马凌云，李文东，韩中千，刘爱茹

（河北省沧州中西医结合医院，河北 沧州 061000）

2型糖尿病（T2DM）是临床常见代谢类疾病，主要特征为高血糖，由胰岛素分泌缺陷引发。在T2DM发病过程中，机体炎性反应发挥媒介作用，疾病的发生与发展同部分炎性因子的变化密切相关。T2DM患者出现炎性反应时，免疫功能紊乱，不利于血糖水平的恢复[1]。近年来，虽然西药对T2DM有一定疗效，能有效降低血糖水平，但长期使用效果不佳，且患者依从性差，不良反应多[2-3]。T2DM属中医“消渴病”范畴，且很多中药方有清热祛浊功效，可降低T2DM患者炎性因子水平，提高免疫力和延缓病情[4]。本研究中观察了清热祛浊胶囊治疗T2DM的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：经临床检查确诊为T2DM；符合1999年世界卫生组织（WHO）推荐的 T2DM诊断标准，以及2017年美国糖尿病学会（ADA）制订的糖尿病诊断标准；空腹血糖（FBG）≥7.0 mmol／L，餐后 2 h 血糖（2 h PG）≥11.1 mmol／L。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：精神障碍；妊娠期或哺乳期；合并免疫系统疾病；过敏体质。

病例选择与分组：选取2017年7月至2018年2月接诊的T2DM患者100例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各50例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表 1。

1.2 方法

两组患者均给予运动疗法、饮食控制、健康教育等常规治疗。在此基础上，对照组患者口服盐酸吡格列酮片（江苏德源药业有限公司，国药准字H20110048，规格为每片30 mg），每次30 mg，每日1次；研究组患者口服清热祛浊胶囊（院内制剂，冀药制字Z20070040，规格为每粒 0.5 g，组方为桑白皮、枳实各 8 g，黄连、知母、泽泻、茯苓各10 g等）5粒，每日3次，两组患者均连续治疗3个月。

1.3 观察指标及疗判定标准

炎性因子检测：于治疗前后清晨采空腹静脉血5 mL，3 000 r／min离心10 min分离血清，以免疫透射比浊法检测C反应蛋白（CRP）水平，以化学发光法检测肿瘤坏死因子 -α（TNF- α）和白细胞介素 6（IL-6）水平。

疗效判定：中医证候疗效评定标准参考我科制订的“痰湿郁热型T2DM临床路径的诊断与辨证分类标准”。显效为症状消失，FBG ＜ 7.0 mmol／L 或治疗后FBG和2 h PG水平下降幅度高于40%；有效为症状改善，FBG＜8.3 mmol／L或治疗后 FBG和2 h PG水平下降幅度高于20%；无效为症状未见改善，治疗后FBG和2 h PG水平下降幅度低于20%。总有效＝显效+有效。

安全性：观察用药期间患者的胃肠道反应、低血糖、体质量增加等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件分析。计量资料以 X±s表示，行 t检验；计数资料以率（%）表示，行 χ2检验，等级资料比较行秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

3 讨论

T2DM病理机制为胰岛素分沁不足，机体代谢长期紊乱，可引发糖尿病肾病等多种重大疾病，轻者生活质量受影响，重者导致死亡[5]。临床研究显示，常规西药治疗方案虽能有效控制T2DM患者血糖水平，但预后差，常引发胃肠道反应及胰岛素抵抗等不良反应[6-9]。注：与对照组比较，#P ＝0.006 9＜0.05。

表1 两组患者一般资料比较（n＝50）

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝50]

表3 两组患者炎性因子水平比较（X±s，n＝50）

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n＝50]

T2DM属中医“消渴病”范畴。医圣张仲景认为，消渴病是由营气衰竭、正气不足造成，病机为气阴两虚[10]。现代中医学者认为，体质是糖尿病及并发症发生、发展的基础，T2DM的初期以标实体质为主，痰浊化热伤阴，后期则以本虚体质为主，变证丛生，故应从痰湿瘀热立论治疗代谢综合征[11]。清热祛浊胶囊主要由桑白皮、大黄、黄连、山药、知母、川牛膝、枳实、茯苓、红花和泽泻等中药材组方，桑白皮清泻肺火，黄连清中焦湿热，山药补脾肺肾，知母泻胃火和肾火，川牛膝活血祛湿、补益肝肾，茯苓利水消肿，红花活血通脉，诸药合用，共奏滋肾养阴、清热燥湿、活血化瘀、泻火解毒及健脾和胃之功效。现代药理学研究表明，清热祛浊胶囊可显著降低血糖和调节血脂水平，改善T2DM患者肝肾功能和调节糖代谢，同时通过降低血清炎性因子水平，增强胰岛素敏感性[12-13]。本研究结果显示，研究组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。说明清热祛浊胶囊可有效改善患者临床症状，稳定并动态调节患者的血糖水平。

机体炎性反应在T2DM患者发病中起重要作用，慢性低度炎性状态可导致胰岛素抵抗，胰岛B细胞被破坏，加重病情[14]。CRP是临床常用炎性指标，受肝脏分泌的IL-6调控。TNF-α为炎性细胞因子，具有多种生物学活性，主要由活化的单核巨噬细胞产生，具有调节免疫应答的作用。本研究结果显示，研究组患者治疗后的CRP，TNF-α，IL-6水平均下降，且下降幅度高于对照组。提示清热祛湿胶囊在降低T2DM患者炎性因子方面具有一定优势[15]。研究组患者不良反应发生率显著低于对照组，说明清热祛浊胶囊安全性更好。

综上所述，清热祛浊胶囊治疗T2DM，可降低机体炎性因子水平和用药期间不良反应发生率。参考文献：

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