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速效救心丸当惊世界殊

2019-05-07刘伊玲

中国经济信息 2019年4期
关键词:救心丸滴丸川芎

文│本刊记者 刘伊玲

在全球市场时代真正来临之前,速效救心丸引领中医药的创新和现代化,正实现由“中国第一滴丸”向“国际第一滴丸”的跨越。

在中医药传承与创新的道路上,如果说要列出一个能够驰名中国、享誉世界的重要榜单,相信速效救心丸一定名列前茅。作为预防和治疗冠心病、心绞痛的全国第一个现代中药滴丸制剂,速效救心丸被誉为传统中医药理论与现代科技完美结合的典范。

速效救心丸的问世,被认为是中华民族为人类防治心血管疾病做出的卓越贡献,向世界展示了中华医药文化独特的智慧和魅力。它的成长就是中药现代化创新的一个缩影。同时,也给未来中医药国际化提供了一个可资借鉴的不二样本。

问世

在中医领域,治疗冠心病的方法多种多样且历史悠久,但能够起到高效显效的药物却一直凤毛麟角。上世纪五十年代开始,全国数十家医疗机构开始了应用活血化瘀药物治疗冠心病的研究。七十年代,国家卫生部发出攻克慢性气管炎和冠心病的指示,数万名医药工作者和药物专家投入了这场攻坚战役。

1977年,一个毕业于南京药学院的南国姑娘章臣桂,历经千辛万苦,根据自己对中药及药物剂型长期研究和实践,在北京制药工业研究所对川芎有效成分研究的基础上,运用中国传统中医药学理论,并结合现代医药学,反复筛选,提出了速效救心丸的组方,制成了我国中医药在治疗冠心病、心绞痛领域里最早、最具代表性的中成药“速效救心丸”,填补了我国中医药领域的一项空白。经过大量的药理试验证明,速效救心丸治疗冠心病心绞痛总有效率达96.1%,显效率为62.96%。

天津中新药业集团股份有限公司首席技术专家、终身高级顾问 章臣桂

三年以后的1980年,速效救心丸在天津第六中药厂中试成功,1982年被批准试产,1985年转为正式生产,至此,速效救心丸正式登上了治疗冠心病的舞台。1990年,天津第六中药厂滴丸机组研制成功并获国家专利,产品得以实现规模化生产。1997年,第六中药厂在全国范围内率先通过GMP认证,于是真正意义上的以组方、工艺、厂房、设备为主要内容的中药现代化正式开始。

至此,一场横跨了二十年时间的攻坚战役宣告胜利,速效救心丸能扩张冠脉、增加冠脉血流量,直接改善心肌缺血状态,迅速缓解心绞痛。心梗患者及时服用,能明显延长抢救时间,缩小心梗面积,提高抢救成功率。速效救心丸最大的特点就是见效快,你不要小看这一粒粒不起眼的小滴丸,它可以使心脏病患者在平几分钟之内就能摆脱因冠心病、心绞痛、心律失常所导致的心前区疼痛、胸闷、憋气、心悸等痛苦。

速效救心丸广泛应用于临床后,深得患者及专家好评。中国科学院院士陈可冀教授曾评价说:“速效救心丸是一种治疗冠心病心绞痛的好药,既有速效作用,亦有持续作用”。天津医学院原院长吴咸中教授认为:“无论临时还是长期服用速效救心丸均无头痛、头晕、面赤等副作用。反复用药不出现抗药性,无毒性。与硝酸甘油相比,奏效快、药效长,可以作为心绞痛常备药物”。速效救心丸现在已经不仅仅很多百姓的家庭常备药,更是众多心脑血管病高危人群、猝死高危人群的随身携带药品。

标杆

不断挖掘和升级,使产品生产工艺更加科学。通过不断增加速效救心丸的技术含量和附加值,使得这一产品持续焕发出新的动力和活力。

从问世至今,速效救心丸已走过三十余载,作为纯中药制剂,速效救心丸在人们对抗冠心病、心绞痛上展现出了其他药物难以媲美的优势。

回顾速效救心丸历经数十载的研发经历及其在行业享誉三十载的显赫声名,不难发现其能够为世人瞩目的内在逻辑。在众多的医药界人士看来,速效救心丸之所以能经久畅销而不衰,其奥秘与过硬的质量是息息相关的。

实际上,当药品生产还是手工操作时,当GMP在我国还只是一种模糊概念时,天津第六中药厂却不吝资金投入8000多万进行技术改造,率先于1997年通过了GMP认证,成为中药现代化的行业标杆。

天津第六中药厂把国外西药先进技术与中药生产实际结合起来,设计出较为现代化的规模生产工艺,同时改进生产设备,引进德国泡罩包装生产线,在水、电、汽、污水处理等公用工程上选择了国内最先进的设备、设施。同时他们连水都不放过,安装两组去离子水设施,用不锈钢容器、管道向车间输送纯水。

在提取设备上,天津第六中药厂采取密闭提取,管道输送,严格按照工艺标准参数操作控制。在制剂包装上,以封闭式生产,自动化、机械化作业避免了操作人员直接接触药物。在车间作业区的设置上,分设了人流、物流入口和必要的净化设施,使得各工序之间互不干扰,流程畅通。毫无疑问,这一系列措施为完善和提高速效救心丸的生产质量奠定了坚实的基础。

川芎是速效救心丸的主要原料,虽然四川灌县的川芎价格高,但其为道地药材,有效成分高,30多年来,第六中药厂始终不惜成本坚持从四川灌县购进川芎,从根本上保证速效救心丸的疗效和质量。同时天津第六中药厂还与素有“万亩川芎走廊”之称的全国最大的川芎种植基地——都江堰川芎现代化科技示范基地合作建设川芎GAP药源基地,采用龙头企业+产地公司+农户的模式运作,对农户进行种植技术和操作规程培训,按照川芎规范化种植标准进行操作管理,同时采用高于《中国药典》的企业内控质量标准,对药材成品进行质量控制,从而保证获得高品质的药源,进一步提升速效救心丸的质量和科技含量。

近年来,天津第六中药厂不断加大科研投入,对速效救心丸的药效机理、作用物质基础和提取制剂工艺进行

出海

目前,我国已进入老龄化快速发展阶段,老年人口将年均增加800万人至900万人。预计到2020年,我国老年人口将达到2.48亿,老龄化水平将达到17%,到2050年将进入重度老龄化阶段。这意味着,老龄化的快速发展,与之伴随的如心脑血管疾病等慢性疾病将呈现爆发态势,这也将对国家医保造成新的压力,对好的治疗药物出现更迫切的需求,像速效救心丸这样既经济,又能救命救急、常服治疗的好药也将会有更广阔的应用前景。

作为民族中药制剂的代表,速效救心丸无疑是一个十分重要的医药产品,而随着中国人口老龄化的日益明显,速效救心丸的市场潜力更是不容小觑。

速效救心丸作为《中国药典》上第一个纯中药滴丸制剂,是我国具有自主知识产权、国家机密级中成药之一,其配方、工艺均在保密范围之内。速效救心丸经多年组方筛选、独家研制成功开发生产的,以治疗冠心病心绞痛作用迅速、显著、持久而著称,广泛应用于临床实践多年,是中国中成药剂型改革的一个里程碑,也被称为“国宝”级产品。

自1983年问世以来,速效救心丸便开始了漫长的品牌发展路程。对普通产品来说,三十年是一个极大的考验,大多数产品在度过三十年漫长的市场搏击后,已接近生命的临界点,即便不会销声匿迹,也是暮气沉沉,其竞争力已成强弩之末。但速效救心丸却打破了这一生命周期的定律,三十年,非但不是生命的临界点,反而成为了它昂扬攀升的制高点,为中药行业创造了一个基业长青的品牌传奇。

值得注意的是,品类是隐藏在品牌背后的关键力量。创建一个新品类,并不是创造一个概念,而是要全面创新,形成产品与众不同的特质。中药滴丸品类的创建正是速效救心丸品牌三十年不断坚持创新的结果。

不仅如此,在全球市场时代真正来临之前,速效救心丸如今正继续引领中医药的创新和现代化,以国际市场的眼光来为品牌发展注入新的内涵,实现由“中国第一滴丸”向“国际第一滴丸”的跨越。

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