高明芳，赵剑侠，梅娜，张佳

西安交通大学第一附属医院 a. 麻醉手术部；b. 肿瘤外科，陕西 西安 710061

引言

消毒液是手术室工作过程中不可缺少的用物之一，广泛地应用于每台手术的各个环节。手术台上消毒液的使用更是手术顺利进行的先决条件，也是患者术后伤口愈合、身体顺利康复的重要保证。在手术室工作中，无菌原则是最基本、也是最为重要的原则，始终贯穿于整个手术过程[1]。所有手术均在无菌条件下进行。无论是手术器械、敷料的传递，还是手术台上消毒液的使用，都处于严格的无菌技术操作之中。安尔碘皮肤黏膜消毒剂是手术过程中最常用的消毒剂[2]。本品以聚维酮碘为主要成分，聚维酮碘溶于水和乙醇。聚维酮碘溶液在接触创面或患处后，能解聚释放出所含的碘，从而发挥杀菌作用。手术无论大小复杂，切口无论深浅大小，都要在手术开始切皮前、手术结束缝皮前、缝皮后对皮肤进行消毒。更重要地是对手术过程中各种空腔脏器的切缘和要进行吻合的空腔脏器腔内进行严格的消毒。尤其是胃肠道手术，空腔脏器的切缘及腔内的消毒在吻合时显得尤为重要[3]，关系到手术的成功与否。故而手术台上存放一定量的消毒液具有重要的价值。如果手术台上的消毒液储存不当，容易致使其污染[4]或杀菌效果降低，轻者可能引起伤口感染，重者甚至危及患者生命[5]。为了安全有效地执行手术室无菌原则，规范化管理手术台上消毒液的存放，存放消毒液的容器作为主要工具是必不可少的，起着十分重要的作用。目前手术台上大都使用传统的不锈钢广口消毒碗，或者用收集到的无菌物品的外包装无菌塑料袋来存放消毒液。虽然用不锈钢广口碗存放消毒液时操作使用均比较方便，但由于碗口大又没有盖子，随着手术时间的延长，消毒溶液长时间的挥发，其有效杀菌成分会慢慢降低，这样在整个手术过程中就不能确保消毒液的杀菌效果[6]。采用收集的外包装无菌塑料袋来存放，废物利用理念固然较好，但在手术使用传递过程中比较麻烦，在无菌技术操作方面，仍然存在一定的安全隐患[7]。由此看来，手术台上存放消毒液的容器设计亟需提升。

1 需求分析

现在手术台上消毒液的存放大都沿用传统的不锈钢广口消毒碗，直接将消毒液倒入碗里放在器械台上备用，或者将消毒液直接倒入器械台上的无菌外包装塑料袋进行回收。手术台上无论用广口碗还是无菌塑料袋存放消毒液，都存在着不合理、不规范等问题，在使用过程中更是存在着许多缺点。① 消毒碗无盖且为广口，使用起来虽然比较方便，但是这样存放消毒液容易挥发，时间一长消毒液根本达不到杀菌的要求[8]，经测试，安尔碘消毒液在手术台上敞开放置 1、2、3、4、5、24 h后，容量分别减少了0.2、0.4、0.7、1、1.2和7 mL，如果不及时更换，就有可能造成术后手术切口、吻合口的感染，甚至引起吻合口瘘等并发症的发生[9]；② 采用无菌外包装塑料袋存放，密封性虽然比消毒碗好一点，但是使用起来极不方便，而且塑料袋柔软无支撑力易变形，不容易稳定在手术器械台上，消毒液容易漏出而造成无菌器械台的污染，大大增加手术台上器械污染的机会，从而造成手术伤口的感染[10]；③ 在手术过程中，因为消毒液容器的关系，洗手护士没有办法提前准备好消毒小纱布，需要消毒时，护士才用血管钳夹消毒小纱布，放进塑料袋里的消毒液中浸湿，拿出时，洗手护士还要挤出多余的消毒液，以防传递时消毒液滴下而污染手术台。这样繁琐的过程极大地增加了污染手术台的机会和护士的劳动强度。传统的手术台上消毒液盛放容器和使用实物图，见图1。

图1 传统的手术台上消毒液盛放容器和使用实物图

由此可见，现有手术台上消毒液使用存在的问题关键在于没有一个科学合理、规范存放使用消毒液的容器。针对现有手术台上存放消毒液容器不合理、不规范、使用繁琐复杂的问题，本文设计的消毒液存放瓶设计应符合以下要求：消毒液容器必须安全、不易倾斜倾倒，保证消毒液的有效浓度；护士操作时应该简单、方便、快捷、省力、易观察。

2 设计

本项目研究团队在前期研究过程中，通过收集广口玻璃瓶和腔镜穿刺器外鞘（本项目研究灵感由此产生的），经过加工处理做成所设计的实物，灭菌后在手术中试用。

试用时，选择较疑难复杂、吻合口多、时间较长的手术，包括腔镜辅助下胃肠道手术10例、肝胆科三脏器手术7例、胸外科三切口食管癌根治术3例，共20例，手术平均时长6 h左右。临床研究试用过程中，发现在消毒瓶上装置一个有活塞活瓣功能的塞体后，既能很好的保存消毒液，又能有效简化护士传递消毒纱布的操作流程，操作简单、快捷。更重要的是，钳夹消毒小纱布拿出的时侯，小纱布经过塞体活瓣的挤压，可将多余的消毒液挤滤回消毒瓶里，拿出的消毒小纱布上的消毒液干湿程度刚好（以不往下滴为标准）。这样可以大大缩短手术过程中不必要的准备时间，从而缩短手术时间，也大大减少了洗手护士的劳动强度。塞体活瓣用时打开，不用时自动关闭。试用期间，没有出现一例消毒液倾倒污染器械台面现象，基本上达到了设计的要求。由于条件有限，使用时发现，如果把瓶口改为漏斗状，则添加消毒液时会更方便，活塞活瓣设计成3叶以上灵活性和密封性会更好，改进后本项目的设计更加科学合理。

2.1 原理

为了克服手术台上用广口消毒碗存放消毒液时易挥发的缺点，避免无菌塑料袋存放时易倾倒、护士取拿消毒小纱布不方便、巡回护士向台上不好添加消毒液等问题，本文设计了一款细颈的漏斗状广口瓶，瓶颈处安置一塞盖塞体，塞体直径与瓶颈相吻合，塞盖通孔为四叶或多页活瓣，方便消毒纱布进出瓶口自如，活瓣随时闭合，不用时活瓣处于关闭状态，既能保证消毒液的浓度，又能保证消毒纱布的取放自由和消毒小纱布的干湿程度适宜。瓶口设计成上大下小的漏斗状，方便向消毒液存放容器里添加消毒液。

2.2 结构

手术台上功能型消毒液存放瓶由瓶体、塞盖和塞体组成。瓶体分为瓶身、瓶颈和瓶口三个部分。瓶身为圆柱体，为了存放瓶的稳固性，制作时需要将底部加厚，这样存放瓶就不容易倾斜倾倒，避免污染手术器械台。变细的瓶颈处设计有一瓶塞，塞体塞盖大小正好与瓶颈相吻合，塞盖设有通孔，通孔处设计成四叶或多页活瓣，这样方便消毒纱布进出自如，钳夹消毒小纱布进入时活瓣自动被打开，取出时活瓣自动闭合，保证消毒液浓度不变。瓶口设计成漏斗状，这样向瓶里倾倒消毒液会显得方便许多。功能型消毒液存放瓶的结构示意图，见图2。

图2 功能型消毒液存放瓶的结构示意图

2.3 材料

消毒液存放瓶的瓶体采用透明、耐高温、耐腐蚀的有机玻璃材料制作而成。透明性质便于观察消毒液的量，以便及时添加；耐腐蚀性可存放任何性质的消毒液；使用时随常规器械进行高温灭菌重复使用，降低成本。也可采用PVC医用材料或者玻璃材料制作成一次性使用物品。塞盖塞体采用富有弹性和韧性的硅胶材料制作而成，所有使用材料均符合国家医用材料的具体要求[11]。

3 使用方法

（1）将灭菌好的功能型消毒液存放瓶放到无菌器械台上，器械护士用一个手指伸进塞体通孔，将塞盖轻轻取出后，由台下巡回护士向消毒瓶里倾倒消毒液，洗手护士再把塞盖安置在瓶颈处密封好。不用时，塞体活瓣处于关闭状态，放置到无菌器械台方便操作的位置。

（2）准备消毒小纱布。一般先由洗手护士在手术空闲时，用鼠齿钳或中号直血管钳将消毒小纱布包裹住血管钳钳端后再夹住（防止消毒时钳端损伤肠管），然后直接从塞体通孔放入消毒瓶的消毒液中备用（图3）。

图3 术前准备消毒小纱布实物图

（3）使用消毒小纱布。手术需要消毒时，直接从瓶中拿出钳夹消毒小纱布，拿出时小纱布经过塞体活瓣时，多余的消毒液会被塞体活瓣挤滤回消毒瓶里，拿出的消毒小纱布上的消毒液干湿程度正好（以不往下滴为标准）。塞体活瓣还起到一个挤滤过多消毒液的功能，这样既达到了消毒的目的，又杜绝了消毒液的浪费和污染手术台的机会。用过的消毒小纱布及时取下来，根据手术需要，顺手提前继续准备好钳夹消毒小纱布放在消毒液存放瓶中，随用随取，非常快捷方便。这样可以大大缩短手术过程中不必要的准备时间，从而缩短手术时间。

（4）存放瓶里消毒液存放量可根据手术大小来准备。手术时间长、手术复杂、用量较多时可随时由台下巡回护士及时添加，以免造成浪费。

4 使用效果

4.1 有效保证消毒液的杀菌效果

塞体塞盖的设计起封闭瓶颈作用（图4），可以使整个消毒液存放瓶处于封闭状态。不用时，塞体活瓣处于关闭状态，有效地杜绝了消毒液的挥发，保证了消毒液的杀菌效果。

图4 塞体活瓣密闭效果实物图

4.2 有效控制消毒小纱布中消毒液的量

塞体活瓣的设计，起挤滤作用（图5）。使钳夹消毒小纱布从消毒液存放瓶中拿出时，消毒小纱布上消毒液的量正好适合消毒用。这就省去了护士每次用手挤掉消毒小纱布上多余消毒液的麻烦，解决了挤滤出多余消毒液的问题，不用担心拿出的消毒小纱布会过湿或过干。

图5 消毒液存放瓶塞体活瓣的设计

4.3 传递快捷方便

钳夹消毒小纱布随时夹好，就可以放在消毒液存放瓶里备用。用时可立即拿出，从而改变了传统的传递使用方法：手术一开始，器械护士就把N块消毒小纱布全部浸泡在消毒碗的消毒液里备着（如果用血管钳提前夹好放在碗里，消毒小纱布就会露出碗里的消毒液面，过一段时间小纱布上的消毒液因挥发而变得太干），医生需要消毒时，器械护士才临时去用血管钳夹消毒小纱布，夹好后还要挤出过多的消毒液，再传递给医生进行肠管或吻合口的消毒。这样会打断医生的手术操作步骤，浪费医生手术的时间。

4.4 方便消毒液的添加

漏斗状瓶口的设计使巡回护士向消毒瓶里倾倒消毒液、或临时添加消毒液变得更容易，大大减少了消毒液的浪费和污染手术台的机会，解决了往台上倾倒消毒液不方便的问题。

4.5 消毒液存放瓶放置稳定、牢靠

加厚的存放瓶瓶底重量加大，在盛有消毒液时就不会倾倒倾斜，可以使消毒液存放瓶在手术器械台上放置时更安全、稳固。

5 结论

该功能型消毒液存放瓶的设计简单合理，操作方便快捷，特别是塞体活瓣的设计是功能型消毒液存放瓶的关键技术。它可以很好地避免目前手术台上应用的各种存放消毒液容器的缺点，有效地杜绝消毒液的挥发，保证其有效浓度；减少消毒液的浪费和污染手术台的机会；也将器械护士的手解放出来，更准更快的为术者传递器械物品，大大缩短了手术时间，减轻了洗手护士的劳动强度，有效地解决了长期以来器械台上消毒液存放不合理规范，器械护士在台上无法规范化管理的局面[12]。经过临床试用效果良好，具有较高的实用性。

目前，医疗设备在临床应用过程中的评价标准化工作在国内外还刚刚起步[13]，但已开始全面推进。医疗设备是医务人员进行各种临床诊疗活动中必不可少的前提条件。其安全性、有效性和方便性，直接决定了临床诊疗活动的顺利与否，标志着临床诊疗质量的高低[14]。手术台上消毒液的使用是手术过程中必不可少的辅助操作流程，存放消毒液的容器理应属于手术过程中不可或缺的辅助性医疗设备，对手术的成功与否也起着重要的作用。功能型的设计是消毒液安全存放和方便实用的保证，显得尤为重要[15]，既要科学合理规范，又要使用方便，操作简单。特别是肝胆、胃肠道等空腔脏器手术，手术过程中会使用大量的消毒液，多次反复地对其切缘及脏器腔内进行消毒，以确保各个吻合口切缘在无菌环境中顺利进行吻合缝合，防止伤口感染、吻合口瘘等并发症的发生。术后伤口的愈合是否良好是手术成功的关键。有些高难度、较为复杂的疑难手术，本身耗时就长，吻合口又多，切口切缘的消毒就会贯穿整个手术始末。基于在临床工作中遇到的手术台上没有一个合理的消毒液存放容器，在使用消毒液方面存在着不合理、不规范地操作的实际问题，我们对现在传统使用的广口无盖消毒碗进行了淘汰，对收集到的塑料袋存放消毒液的理念进行了创新和改进，设计出了功能型消毒液存放瓶，使其理念更加科学规范，设备更符合临床实际需要，具有设计简单、科学合理、操作方便快捷的特点。从此，使手术台上有了一个科学合理、规范的存放和使用消毒液的容器，有效地解决了手术台上消毒液存放规范化管理的问题，值得临床推广和广泛使用。然而，医疗新技术在临床上的应用涉及社会、医疗机构和患者，如何推进准入新技术在临床中的应用与发展，需政府、医疗行业和社会的更多思考[16]，完善与加快准入制度，以便提高应用效率，较早地服务于医疗行业。