袁董瑶

（张家港市第一人民医院医学工程处，江苏 张家港 215600）

近年来，随着国家卫健委（原国家卫计委）强力推动五大医疗中心建设的要求，明确二级及以上医院要建立五大医疗中心，并且发布了相关的建设标准、设备配置标准，着力打造完善的全国医疗急救体系。针对现代医疗提出的建立五大中心的建设中，离不开相关医疗设备的配置，而这其中大部份急救与生命支持设备的安全管理就显得尤为重要。为此，本研究重点介绍了急救与生命支持类设备的时钟与电池管理内容的重要性和改进方法，以供同行参考。

1 安全性管理的重要性

2015-09-29，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过、公布了《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），自2016-02-01起施行[1]。其中的第三章第十三条规定：医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度，各机构在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。其中，第十六条还规定，医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。而原有的等级医院评审条款第6.9.6条中，要求有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制；第6.9.6.2条中，用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。用★标注的条款中急救类、生命支持类装备完好率100%，如果达不到此条款的要求，则一票否决，基于以上2个方面的要求，可见急救与生命支持设备的安全管理的重要性。……