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创新药大变局

2019-03-08

中国医院院长 2019年1期
关键词:抗癌药李克强医疗机构

2018年3月20日,国务院总理李克强在全国两会上提出,中国将对患者急需的抗癌药品,较大幅度地降低进口税率,将抗癌药品力争降到零税率。这样的承诺,让社会期待创新药政策改变。

2018年7月,《我不是药神》上映,票房超过30亿元,进一步将创新药、抗癌药话题推向风口浪尖。

2015年至2017年间,已有18种抗肿瘤药进入国家医保目录。而且,国家也持续鼓励国内药企研发创新药,加快药品审评审批。不过,社会和患者对治疗重疾所需的创新药,还有更高的需求。

降税先行一步

加快创新药上市和临床应用,造福患者,是中国政府一直努力的方向。2018年4月,李克强在国务院常务会议上正式决定对进口抗癌药实施零关税。从2018年5月1日起,包含抗癌药物在内的所有普通药品,具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药,进口关税降至零。

除了降税,会议还拿出了一系列对策,采取政府集中采购,将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等措施,让患者切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。另外,会议再次强调加快药品上市,临床试验申请将由批准制改为到期默认制;对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验。

2018年7月,《我不是药神》热映,癌症等重病患者面临“救命药”买不起、买不到等尴尬局面,引起社会广泛关注。李克强总理就该电影引发的社会关注进行批示,要求各部门“急群众之所急”,加快落实抗癌药降价保供等相关措施。

新的政策引擎刚刚启动阶段,影视作品“稳准狠”地踩了一脚油门。

纳入医保看长效

在进口创新药降税的同时,医保部门也在前两年国家谈判基础上逐步跟进。

国家医保局组织专家与部分抗癌药企业谈判,2018年10月,将阿扎胞苷等17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类,并确定医保支付标准。国家医保局要求,各省级医保主管部门不可以将上述任何药品调出目录。

目前,未实现城乡居民医保整合的统筹地区,也要将上述药品纳入新型农村合作医疗支付范围。

而且,此次谈判还明确药品支付标准。比如,阿扎胞苷注射剂1055元(100mg/支)。需要基本医保基金和参保人员各自支付一部分,双方具体的分担比例由各地区视情况确定。

这一轮确定的价格,有效期为两年。有效期内,如有仿制药上市,国家医保局将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准。同时,价格有效期内,药品市场实际价格明显低于现行支付标准的情况,医保局将与企业协商重新制定支付标准。

2018年10月24日,李克强在中国工会第十七次全国代表大会上指出,目前国内每年新发癌症病例超过300万人。得益于降低关税和药品谈判,李克强总理指出,“药品费用与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅超过50%”。

而且,他补充,这项工作要一抓到底,最大幅度降低药价,尽力减轻癌症患者病痛及经济负担。

将不纳入药占比

尽管利好政策不断,但目前在国内仍然有大部分医院,尤其是二级及以下医院不能及时为有需求的患者提供抗癌药。其中一个重要原因是抗癌药费用较高,医院开出的抗癌药量增加了,其他药品、医疗等费用能报销的额度就会相应减少。

“药占比”指标本是对医疗机构长期以来“以药养医”的纠偏。有行业专家表示,在“药占比”考核执行过程中,却存在一些问题。比如,有些地区对一些有效高价药、无效“神药”统一严格控制,结果导致患者连有效高价药都买不到。另外,有些医 院为达到药占比考核指标,会把医院总收入提高,比如挂号费、检查费、耗材费都相应提高。这样药占比虽然下降了,总费用反而增加了,无论是患者还是医保负担都会相应增加。

降税降价先行一步

2018年4月

2018年4月,李克强在国务院常务会议上正式决定对进口抗癌药实施零关税。

2018年7月

《我不是药神》热映,癌症等重病患者面临“救命药”买不起、买不到等尴尬局面,引起社会广泛关注。李克强总理就该电影引发的社会关注进行批示,要求各部门“急群众之所急”,加快落实抗癌药降价保供等相关措施。

2018年10月

国家医保局组织专家与部分抗癌药企业谈判,2018年10月,将阿扎胞苷等17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类,并确定医保支付标准。

2018年10月,国家医保局要求,因谈判药品纳入目录等政策原因,导致医疗机构2018年实际发生费用超出总额控制指标的,年底清算时要给予合理补偿。而且,各地在制定2019年总额控制指标时,要考虑谈判药品合理使用因素。

同时,各地也在积极探索创新药覆盖更多患者的特色方式。

2018年7月起,佛山市参保人患恶性肿瘤等疾病,要在指定定点医疗机构进行治疗。国家医保谈判药品目录中的药品,如果就诊机构出现短缺时,可持主诊医师处方,在大病保险重特大疾病药品补偿目录指定药店购买。药品费用可进行报销。

2018年10月起,江西省推行定点医疗机构、定点专业药店“双通道”政策,患者可按国家谈判后的医保支付价到药房购买抗癌药,仅须支付自付费用,剩余报销费用由医保经办机构与药店定期结算。

同时,国家卫生健康委医政医管局下发《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》,督促医院即时配备谈判药品,将谈判药品纳入医院的药品处方集和基本用药目录。同时,医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、药占比等为由,影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。

上海提出谈判抗癌药不纳入药占比。2018年11月16日,上海阳光医药采购网挂出通知,将17种谈判抗癌药纳入医保乙类目录,明确“各定点医疗机构使用此次通过医保准入谈判纳入的药品,相关部门在管理上与其他药品区别对待,暂不纳入医保总控范围、不计入药占比控制、不实行均次费用考核”。

由于各地医疗机构及医保基金情况存在差异,医疗机构也需要平衡科室之间的用药量,全国实施重疾、癌症等创新药不占药占比,仍存在一定难度。

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