武晓红

（山西中医学院附属医院，山西太原030024）

自20世纪50年代开始，我国中医药工作者在中药注射剂药材提取、纯化及配制等方面均取得重大突破，其适应范围已囊括妇科、外科、内科、骨科及儿科等各个方面。与传统中药汤剂相比较，中药注射剂既保留了传统中药辨证施治的特点，又有效结合了注射剂作用迅速、疗效确切等优势［1］。但值得注意的是，中药方剂为复方，所含药品种类繁多，致使其制备工艺较西药更为复杂，质量欠稳定。并且，部分注射剂还存在杂质较多、易沉淀等问题，在临床使用过程潜在危险因素较多［2-3］。近年来，中药注射剂不良反应问题频发，例如“茵栀黄注射液事件”“双黄连注射液事件”，其安全性问题已成为业界及社会重点讨论话题。

1 中药注射剂不良反应常见类型及药品品种

在市面流通的中药注射剂中，几乎都出现过不良反应，部分药品甚至相当严重。在目前所知中药注射剂不良反应中，一般不良反应以过敏反应、过敏性休克、心悸、皮疹等类型较为常见；严重报告主要涉及全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害等，包括过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、呼吸困难、胸闷、心悸、瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等表现。

报告数量排名前五名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、银杏叶提取物注射剂；中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂、祛痰剂，共占中药注射剂总体报告的 97.0%。……