张书琛 ，王广登 ，朱立中 ，赵琦 ，郑凯 ，郇伟伟 *

（1.浙江农林大学 浙江省林业生物质化学利用重点实验室，杭州 311300；2.新安润（北京）咨询有限公司，北京 100012；3.杭州经世科技有限公司，杭州 311300）

1 引言

生态环境部办公厅函环办固体函[2019]18号文件中：关于公开征求《化学物质环境风险评估与管控条例（征求意见稿）》意见的通知对评估和管控化学物质环境风险，保护环境安全，保障公众健康，促进经济高质量发展提出了新的要求。我国自《新化学物质环境管理办法》和《新化学物质申报登记指南》的实施以来，国内新化学物质的管理法规逐步健全，管理愈加规范，国内企业认知度也越来越高。但现实情况是，由于一些企业合规意识不够重视，认为申报时间和费用成本太高，仍有部分企业不重视新化学物质申报，对应该申报的化学物质没有进行申报，存在违规生产、销售的情况。这种不申报违规行为，会给企业带来较大风险和部分经济损失，特别是近些年来，很多国家设置了部分法规要求，导致一些化学品外贸型企业因为没有做新化学物质登记注册，丧失了将产品销售到发达国家的机会，只能销售到南美、东南亚和非洲等法规监管相对薄弱的国家。本文从企业EHS合规性及风险控制管理的角度入手，探析新化学物质申报对企业EHS的重大现实意义，希望相关企业提高化学品合规意识，重视新化学物质管理及申报工作。

2 新化学物质管理概述

日本在1973年颁布的《化学物质审查与生产控制法》是世界上首部对新化学物质进行管理的法规[1-2]。1976年，美国颁布了《有毒物质控制法》(TS31)，要求对新化学物质实行生产前申报审查，属于市场准入。TS31要求提交全部健康和环境数据，环保局通过这些数据，来评价化学物质在使用过程对人类健康和环境造成的危害。根据评估情况，对于存在的风险采取相应的管制措施。相比美国和日本，欧盟在法规制定方面则相对较晚，但也更加灵活。欧盟于2006年才正式发布《关于化学品的注册、评估、授权和限制法规》（RE13H）法律文本，RE13H法规于2007年开始实施。

中国对于化学品的合规性管理实施的稍晚，我国于2003年颁布《新化学物质环境管理办法》（17号令），这是我国首部关于新物质管理的法规[3]。2009年生态环境部（原中华人民共和国环境保护部）重新修订了该办法（7号令），并于2010年10月15日开始实施。按照要求，凡未曾列入《中国现有化学物质名录》（IE3S3）的化学物质为新化学物质，需要进行申报。2013版的《中国现有化学物质名录》中首先公布了42342种化学物质，后面增加的表格中有3270种，合计45612种已有化学物质。除此之外已有名录中还设有保密库，自2013年4月1日起，新化学物质委托查新办事指南中提到：中心只接收通过网上委托查新软件提交的委托查新相关材料。在此后的几年中，企业一般按照公开名录进行初步自查。若在此名录中则视为已由物质，则不需要进行新化学物质登记申报，若不在此名录中，则需要通过生态环境部固管中心进行委托查新。企业在中国境内生产或进口新化学物质，必须先进行新化学物质申报，领取登记证后，才能合法地生产或进口新化学物质[4]。

3 企业EHS管理的发展

EHS是环境 Environment、健康 He1lth、安全 S1fety的简称，是职业健康安全管理体系(OHSMS)和环境管理体系(EMS)的融合，是多种要素构成的管理体系。EHS管理是通过提前预防和持续改进结合有效的防范措施进而避免生产活动中各项事故，以最大程度减少人员伤害、财产损失和环境污染为目的管理体系[4]。目前国际上已经有环境管理体系ISO14001,职业健康安全管理体系ISO45001（原OHS1S18001）两个分类EHS管理体系，但对于制订统一的EHS管理体系，各国还在积极探讨研究并积极探讨研究建立统一的标准。

1985年，壳牌石油公司首先提出强化安全管理构想，并形成管理手册，EHS管理体系初见端倪。1987年的瑞士S1NDEZ大火以及1988年英国北海油田的平台事故等，使人们意识到完善管理体系的重要性。只有有效的安全管理体系，才可能避免重大事故发生[5]。1996年，ISO/T367的S36分委会发布ISO/3Dl4690《石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系》，成为EHS管理体系的重要里程碑，自此，EHS管理进入了新的发展时期[5]。2001年，中石化集团正式实施EHS管理体系，提出了EHS的十大要素管理。其他行业也纷纷效仿，各公司也更加重视员工健康，企业安全，环境保护等，并致力于节约资源、清洁生产、保护环境与企业效益和社会效益相统一的可持续发展模式，逐步建立了系统化的EHS管理体系[6]。

4 新化学物质申报合规性对EHS管理的意义

EHS法规涉及企业生产全过程，而新物质申报是企业实现项目立项、研发生产的重要条件。根据国务院7号令，新化学物质登记被纳入环境管理和环保部门环评审批的前置条件，只有拿到新化学物质登记证，才可进入申请环评环节。环评是项目立项中非常重要的一个环节，环评不通过，立项几乎不可能通过，通过这些可以体现出新物质申报在EHS管理以及企业项目立项中的重要性。随着新化学物质申报制度和EHS管理体系的规范，企业在发展过程中，也会更注重生产运营的安全性和合规性，直接推动了企业人员安全和生态环保[7]。EHS体系的规范化为新物质管理提供借鉴，反之，新物质申报的合规性也推动了EHS体系完善。

新物质申报合规性对企业具有重要意义，同时也推动了EHS管理体系的完善。可以从管理角度、经济角度、企业形象和社会责任三个方向来分析[8]：

4.1 安全管理角度

近年来，企业安全事故主要是操作人员疏忽和管理条例松懈引起的，因此，加强企业人员的安全意识尤为重要。企业合理实施EHS管理，可以提高预防和避免事故的能力。通过建立EHS体系，帮助企业规范化管理，加强安全教育培训，引进新的评价管理技术，提高公司运营效益和质量发展。我国政府颁布了很多环境保护、安全卫生的法规，企业必须遵守，否则将承担法律责任。通过实施EHS标准，可以系统化改善公司存在的漏洞和违规问题，避免违反相关的法规而受到处罚。

4.2 经济角度

EHS管理体系可以降低企业运营成本，通过对生产过程的监督控制，可以预防事故发生，提高经济效益，减少环境污染以及资源消耗。此外，EHS管理体系认证已成为企业参与国际市场的准入证。实施EHS管理体系可以促使企业管理与国际接轨，为进入国际市场打下良好的基础[9-12]。

4.3 社会责任和企业形象角度

保护环境的可续发展是我国基本国策。通过实施EHS体系，使得生产活动得到管理控制，EHS体系的实施出了满足安全生产、环境保护和人员安全的需要，还可以实现经济发展和人与自然和谐的有机统一。企业的发展需要软硬实力有机结合，良好的企业形象对公司的发展具有推动作用，实施EHS管理有助于企业树立良好的“企业公民”形象，赢得社会口碑，增强市场竞争优势，提高经济收益。例如，陶氏发布HYPERL1ST新一代聚氨酯弹性体系统，首先提到的就是符合RE13H2018 规范要求[13]。

5 新化学物质管理与EHS风险控制的关系

新化学物质申报材料涉及理化性质、毒理学性质、事故预防和应急措施等信息。常规申报的材料包含申报表，风险评估报告材料以及具有法律效应的测试报告。新化学物质不仅要进行登记管理，还要对生产活动进行有效的监督，并采取多项风险控制措施：例如，设置密闭、隔离等安全措施；改进新化学物质生产，降低释放和环境暴露；制定应急预案和相对应的处置措施。同时，对于危险类物质，在生产加工过程中，对其进行监测管理[14-15]。

目前，部分企业人员伤亡、中毒及环境泄露等重大事故很多原因是危险源辨识工作不到位，没有找出全部相应的危险源以及预防措施不合理，预防措施没有落地或者实施不到位引起的，而新物质申报中的风评报告为企业的化学品方面的危险源辨识提供了直接而有效的科学依据[16-18]。

新化学物质管理对潜在的风险源有识别评估、检查纠正与改进等措施，有完整的应急预案和处置方式，并将风险源处于监测之中，只要企业按程序规范操作，监督管理到位，就可以避免发生重大安全事故，既保障了企业生产活动的有序进行和人员健康安全，又维护了公司经济利益和良好形象。可以说，新物质管理加强了EHS对风险的管控，对EHS系统性管理具有重要意义。

6 对新化学物质管理的建议

目前，国外对新化学物质和EHS管理的研究比较深入，已成体系化。建立了多种化学品评估方法、数据库和预测模型，并且对环境影响和人体危害性有着严格的管控措施。对潜在的风险，要求企业在生产经营时落实预防污染措施，并提供危害信息数据，向公众开放。相比国外完善的技术规范，我国这方面还存在诸多不足，针对当前的行业现状，提出几点建议：①借鉴国外的经验，从我国实际情况出发，编制合理的管理法规，充分利用现有的组织机构来监管落实，从而实现中国特色的新化学物质管理机制；②企业应对新物质生产的整个过程进行全面控制，检查污染物达标情况，实施有效治理，改进工艺，保护生态环境和人员健康安全；③有关部门应加大宣传，加强对企业安全生产的教育，鼓励企业进行新化学物质的查新及申报，构建安全管理体系，对申报的企业，予以项目立项、政策等资金支持。对违规生产，污染排放，对环境和人体造成危害的企业，进行严厉的处罚。④由于一些试验周期时间长达24个月，或者部分化学物质本身证明具有明显的致畸作用，以及部分涉及到动物福利相关伦理和法规要求会选择进行风险评估报告的形式进行专家评估，从而实现部分试验数据的豁免。例如，慢毒致癌联合实验和部分毒代动力学试验。因此，需要尽可能多地培养具有科研文献检索及具有新化学物质综合分析能力的理化和毒理学人才。

7 结语

随着我国立法以及法规的实施，新物质申报工作比以前有了很大提高。但是和企业实际沟通调研中发现，还是有少部分企业不愿意主动合规申报，原因是多方面的，解决的办法也很多。本文以新物质和EHS、项目立项、促进出口到发达国家等几个方面的关系入手，找出新物质申报的对于企业的重大作用和意义，并提出了合理建议，期望引起企业的重视。令人欣喜的是，目前政府主管部门已经发现了这些问题，也切实做了大量工作，例如，修改申报指南中对申报数据的要求，降低数据要求，鼓励采用评估的方式取代实验，鼓励采用QS1R等软件对物质进行分析等，这些都是为了降低企业的申报成本和守法合规成本。随着法规的完善和企业的重视，我国的新物质申报工作一定会越来越好，真正实现以人为本，安全发展。