何艳萍，陈丽婷，王莹涛

(宁夏医科大学总医院，银川 750004)

过敏性紫癜是儿童时期的一种常见疾病，是由过敏反应、药物、微生物、疫苗接种、麻醉等多种原因引起的毛细血管变态反应性出血性疾病[1]，临床主要表现为皮肤紫癜、胃肠道不适症状，严重可引起患儿肾脏受损。

小儿化斑消疹汤是本院儿科临床治疗儿童过敏性紫癜的经典方剂，具有清热凉血、益气滋阴、活血祛瘀之功效，经过临床数十年应用，治疗效果显著。中药提取物的成分复杂多样，所含糖类、淀粉、皂苷等成分中存在能与水分子形成氢键的极性基团，极易引起提取物的吸湿[2]。为了克服汤剂的调配、携带不便及稳定性差等不足，同时掩盖处方中某些中药的苦味和腥味等不良气味、提高制剂防潮能力,在保持中医药的传统用药特色的基础上，对其进行剂型改革。微丸是直径不超过2.5 mm的球状或类球状的固体药物剂型，其作为一种多单元分散体系，具有载药范围宽、局部刺激性小、释药稳定、易于膜控、生物利用度高等优点[3]。

本研究受宁夏医科大学校级课题(No.XM2015097)委托，将小儿化斑消疹汤进行有效成分提取并浓缩、干燥获得干燥粉末，挤出滚圆法制备MCC空白丸芯，以微丸外观为主要指标，考查处方种类配比及工艺参数，筛选最佳成型工艺，再将空白丸芯通过流化床层积上药的方式制备载药微丸，制备小儿化斑消疹微丸，并对微丸进行底喷欧巴代包衣研究，制得患者顺应性高、方便携带且便于储存、稳定性高的制剂，为后期医院制剂开发提供研究基础。……