祁勇翔 罗 雷 管质旭 唐乃杰 聂芳芳 霍 勇

1(上海脉全医疗器械有限公司，上海 201318)2(北京大学第一医院，北京 100034)

引言

缺血性心脏病是目前人类最大的杀手，据估计中国每年约350万人死于心血管疾病，其中死因为缺血性心脏病患者超过30%[1]。缺血性心脏病又称为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，是由于冠状动脉血供和心肌需求之间不平衡而导致的心肌损害[2]。目前，行经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention, PCI)已成为治疗冠状动脉狭窄的金标准，其通过微创手术替代了传统开放搭桥术，缩短了手术时间，降低了手术创伤，从而降低伤亡率。基于金属材料的金属裸支架(bare metal stent, BMS)和药物洗脱支架(drug eluting stent, DES)，释放后能支撑病变血管，重建血供[3]。然而，BMS和DES永久性存在于患者体内，可能出现支架内再狭窄(in-stent restenosis, ISR)，远期管腔通畅率降低，血管愈合滞后，并需要终身服用抗凝药物。可吸收支架完成血管支撑的功能后会逐渐降解消失，血管可以恢复原始结构，提高远期管腔通畅率，可不必终身服用抗凝药[4]。可吸收支架在植入后的3～4个月内[5]，本身需要对病变血管壁提供足够的支撑力，预防支架再狭窄，同时避免支架断裂的发生。支架断裂是支架失效的重要因素，与术后ISR和支架内血栓有关[6]。

李红霞通过有限元方法分析了金属冠脉支架的力学行为，并对结构进行了优化设计[7]。李建军等研究了金属冠脉支架在压握、扩张和回弹情况下的力学性能，并对疲劳寿命进行了评价，验证了支架有限元分析的合理性[8]。Wang等研究了高分子可降解支架在扩张、压握和弯曲状况下的生物力学性能[9]。……