王丁泉

(中国同辐股份有限公司，北京 100045)

荣获1977年诺贝尔生理学和医学奖的美国核物理学家Yalow和Berson早在1959年，就将放射性核素测量的高灵敏度与抗原抗体的高特异性完美地结合起来，创立了一种新的分析方法——放射免疫分析(radioimmuoassay, RIA)。它可以测出低浓度的物质，由于方法简便易行，很快得到临床应用。标记的原理是放射性核素取代分子中酪氨酸或酪胺残基及组胺残基上的氢原子。RIA经过一个甲子的发展，特别是1968年Miles和Hales建立了免疫放射分析技术(immunoradiometric assay, IRMA)和1975年分子生物学家G.J.F.克勒和C.米尔斯坦创立的杂交瘤技术之后，使RIA快速发展，可以检测数百甚至上千种物质，包括肿瘤相关抗原、激素、维生素、药物、抗体、病毒等。RIA是推动医学、生命科学发展的关键技术，它为许多疑难疾病的诊断和医治提供了重要依据，为医学科学的进一步发展奠定了基础。随后，各国学者在RIA技术的基础上先后发展了酶免疫分析(EIA)、时间分辨荧光(TRFIA)和化学发光(CLIA)等非放射性同位素标记免疫分析技术。在今天，RIA在临床免疫分析仍占有一席之地，发挥重要作用。本文着重介绍RIA及产业的发展历史、现状、存在问题和建议措施。

1 国内发展历史

1.1 起步期：1958—1988年

最早在1956 年，“原子能科学技术”被列为我国制定的“科学技术十二年远景规划”中的重要发展项目，其中，“放射性同位素技术与应用”是该项目一项主要内容[1]。这孕育了后来我国RIA技术的蓬勃发展。在前苏联援助下，我国第一座重水反应堆于1958 年投入运行，并首次研制成功33 种堆照放射性同位素。……