谢宝全，马　超，罗　刚



住院患者参附注射剂处方分析及合理用药建议

谢宝全1，*马超2，罗刚3

（1.赣州市人民医院中医科，江西，赣州 341100；2.赣州市人民医院药剂科，江西，赣州 341100；3.赣州市人民医院心内科，江西，赣州 341100）

对参附注射剂临床应用分析、评价，促进临床合理用药。抽取某年8月某院参附注射液使用量排名前三位的科室病历各10份，9月相同的三个科室各再抽取10例病历，共60份病历，以参附注射液药品说明书等作为标准、分析、提出合理用药建议。8月心内科、急诊科、老年科不合理处方比率分别为60%、60%、60%，9月心内科、急诊科、老年科不合理处方比率为20%、10%、10%，主要问题为：用法用量有误、无适应症用药、药物联合有误等。通过处方分析，参附注射液处方合理率有所上升，但仍需注意中药注射剂的合理应用，保障医疗安全。

参附注射液；处方分析；合理用药

随着中药现代化步伐的推进，中药注射剂应用的不断扩大，其不合理应用的现象也引起了广泛关注[1]。本研究选参附注射液作为代表，连续两个月抽查处方共60份，对其使用情况进行分析总结，以期为临床合理应用中药注射剂提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

将某院2016年8月参附注射液销量前三位的临床科室分别抽10份病例，9月相同的三个科室再各分别抽取10份处方，共60份处方（医嘱）。

1.2 方法

对每份抽查病例中参附注射液合理性、规范性、适宜性情况记入分析表格，以药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》等文件为参考[2-3]，内容包括：用法用量是否适宜、是否存在重复给药、是否存在联合应用不合理情况、是否存在其他不合理使用的问题等，汇总后，经点评专家终评，最后将结果反馈给临床科室。

2 结果

2.1 患者一般情况

8月和9月份使用参附注射液的病例，其中41名男性，19名女性，年龄段为51~90岁，年龄平均值为80.13岁，参附疗程最短6 d（3例），最长30 d（1例），疗程超长（＞21 d）的病例占%，具体结果见表1。

表1 参附注射液疗程分布

Table 1 Duration distribution of shenfu injection

2.2 处方分析结果

8月30例处方，心内科、急诊科、老年科不合理处方比率分别为60%、60%、60%，9月30例处方，心内科、急诊科、老年科不合理处方比率为20%、10%、10%，不合理问题种类主要有：用法用量有误、无适应症用药、药物联合有误等。后对问题处方培训并提出合理使用意见，9月较8月各科室处方参附注射液合理性有所上升，药物不合理使用问题分布情况见表2。

表2 参附注射液不合理使用问题分布

Table 2 Distribution of unreasonable use of shenfu injection

2.3 不合理用药举例

2.3.1 用法用量有误

更改溶媒是其不良反应的独立预测因素[4-6]，在抽查的处方中，部分存在溶媒选择不适宜现象。反馈结果后，再次抽查发现，上述不适宜情况得到了有效改善，说明该情况得到临床医生的重视。举例如下：心内科病例，67岁患者，主要诊断为稳定型心绞痛、2型糖尿病等，静脉滴注参附注射液30 mL+ 5% GS 250 mL qd ivgtt.。该病例判定用法不适宜，说明书提到，对于伴有糖尿病等疾病时，参附注射液可改用0.9%NS。老年科病例，69岁患者，主要诊断为不稳定性心绞痛、慢性胃炎，静脉滴注参附注射液 40mL+5%GS 250 mL qd ivgtt.，同时同瓶输注泮托拉唑40 mg ivgtt.Qd。该病例判定用法不适宜，疗程过长，23 d，说明书说明参附注射液应单独使用，不能混合其他任何一种药物。

2.3.2 无适应症用药

中药注射剂临床应辩证使用，尤其是在需要符合中医的辩证思维[7-9]的病例中，无适应症用药现象较为普遍。举例：急诊科病例，患者，16岁，主要诊断为皮肤软组织感染，静脉滴注参附注射液40 mL+5% GS 250 mL qd ivgtt.，参附功能主治为“回阳救逆”，用于阳虚、气虚等患者益气固脱，该患者皮肤感染，病程未记录中医诊断，也未说明存在气虚、阳虚等情况，属于无适应症用药。另外部分病例还存在着在超说明书用药问题，如：老年科病例，患者70岁，诊断社区获得性肺炎、低钾血症，处方参附注射液。说明书中对适应症描述为“心衰、围手术期及肿瘤等见阳虚、气虚之证者”。该患者病程中未有气虚、阳虚诊断，使用参附注射液属于超说明书用药。

2.3.3 药物联合有误

成分繁多是中药注射剂不能与其他药物配合使用发生理化变化的原因[10-13]，几种药物合用时要保证适当的给药间隔和相互作用等问题。抽查发现药物存在联合应用有误的情况。举例：心内科，患者，65岁，主要诊断为急性冠脉综合征，静脉滴注参附注射液40 mL+5%GS 250mL qd ivgtt.联合复合辅酶A 100 mg qd ivgtt.。据文献报道[14]，参附注射液与辅酶A存在配伍问题，同时使用，使人参皂苷的含量减少，降低参附注射液的疗效。又如，老年科患者，77岁，主要诊断为急性冠脉综合征，COPD，静脉滴注参附注射液40 mL+5%GS 250 mL/qd ivgtt.，联合氨茶碱0.25 g ivgtt.。两种药物联用使人参皂苷含量减少，减低参附注射液的疗效。另外，急诊科患者，76岁，静脉滴注参附注射液40 mL+5% GS 250 mL/qd iv gtt.。丹参酮IIA磺酸钠注射液40 mg+NS 250 mL/qd ivgtt.。参附和丹参酮IIA磺酸钠注射液功能主治皆具有“活血化瘀”功效，给药功效叠加。

4 小结

通过对参附注射液进行处方点评，使参附注射液使用合理性有所升高，但其他问题仍然存在，急需相关医务人员的足够重视。通过由点带面，针对中药注射液的合理使用，笔者提供以下建议供参考：（1）医院应建立相应的中药注射液合理使用管理制度，通过制度约束不合理用药行为，同时可以考虑关联绩效。（2）进一步发挥用药监管系统的作用，发挥相关职能部门的监管作用。（3）可以培训用药知识，应进行详细了解患者过敏史。西医师应慎用中药复方注射剂。（4）建立中药注射剂ADR制度。（5）探索建立静脉配制中心，集中调配中药注射剂，规避其各环节影响中药注射剂质量的因素。（6）护师配制中药注射剂时要注意联合用药问题。（7）药师调剂中药注射剂时要查对处方，若存在不合理情况应拒绝调配。（8）加强中药注射剂相关知识的及时更新和资讯的传播，使其应用合理、安全、依从性高。

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ANALYSIS OF SHENFU INJECTION PRESCRIPTION AND RECOMMENDATIONS FOR RATIONAL DRUG USE IN HOSPITALIZED PATIENTS

XIE Bao-quan1,*MA Chao2,LUO Gang3

(1.Department of Traditional Chinese Medicine of Ganzhou People′s Hospital, Ganzhou, Jiangxi 341000, China; 2.Department of Pharmacy, Ganzhou People′s Hospital, Ganzhou, Jiangxi 341000, China;3.Department of cardiovascular, Ganzhou People′s Hospital, Ganzhou, Jiangxi 341000, China)

To review, analyze and evaluate the clinical application of Shenfu injection, and promote clinical rational drug use.10 case records in every top three departments with Shenfu injection usage in each month as August and September in a certain year were selected to be reviewed and analyzed according to the specification of Shenfu injection, and the proposal on rational drug use was put forward.The rates of unreasonable prescription in departments of Cardiology, Emergence and Geriatrics were all 60% in August, and 20%, 10%, 10% in September respectively, the main problems were as incorrect usage and dosage, drug use without indications, incorrect drug combination, etc.Rational rate of Shenfu injection prescription rose some through prescription analysis, and it was necessary to strengthen the rational use of TCM injection to ensure medical safety.

Shenfu injection; prescription analysis; rational usage

R969.3

A

10.3969/j.issn.1674-8085.2018.06.016

2018-09-09；

2018-10-10

谢宝全(1985-)，男，江西赣州人，主治医师，主要从事中医学研究(E-mai:15079718918@163.com);

*马超(1984-)，男，江西赣州人，主管药师，硕士，主要从事临床药学研究(E-mai:mcaei@163.com);

罗刚(1983-)，男，江西吉安人，主治医师，硕士，主要从事心血管内科学研究(E-mai:15297773985i@163.com).

1674-8085(2018)06-0086-03