段超英　郭旭

【摘 要】：目的 对TPPA（梅毒螺旋体明胶凝集实验），TP-ELISA（梅毒酶联免疫吸附实验），TRUST（甲苯胺红不加热血清实验）三种梅毒检测方法进行比较，用于提高梅毒临床诊断符合率。方法 运用TPPA、TP-ELIST、TRUST检测血清中的梅毒螺旋体抗体，比较三种检测方法的假阳性和假阴性。结果 TPPA，TP-ELISA，TRUST 3种检测的阳性率分别是99.00%，98.50%，85.00%，TPPA、TP-ELIST的检出率均显著高于TRUST。结论 TPPA、TP-ELIST的检测方法灵敏度高，特异性强，是用于梅毒抗体检测的首选方法；TRUST对于临床治疗梅毒疗效的评估具有重要意义，对于疑似患者最好进行三种方法的联合检测，以提高梅毒血清学检测结果和治疗的準确性。

【关键词】梅毒检测方法；TPPA；TP-ELISA；TRUST

【中图分类号】R759.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2019）01-03--01

梅毒是由梅毒螺旋体（苍白螺旋体）感染引起的一种慢性全身性性传播疾病，该病病程长，危害大，临床表现复杂、呈多样性，几乎可以累及心血管及中枢神经系统等器官[1-3]。目前，临床实验室主要采用血清学试验检测梅毒抗体。我们对常用的梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 3 种方法进行比较，为提高梅毒检测及诊断的准确率提供参考依据。

1 材料与方法

1.1 血清标本

将本实验室结合临床与流行病学确诊的梅毒患者的血清200例，另外随机抽取200例非梅毒患者的血清进行检测。

1.2 试剂及器材

TPPA试剂由日本富士瑞比欧株式会社提供，TP-ELISA 购于北京万泰生物药业有限公司，TRUST 试剂购自上海荣盛生物技术有限公司。上述产品均为合格产品，均在有限期限内。仪器主要为酶标仪，洗板机，震荡器等。

1.3 方法 三种检测方法均严格按照试剂说明书进行，结果判定依据试剂盒规定标准判定。

1.4 统计学分析 所有数据均运用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。

2 结果

2.1 三种方法检测血清样本的结果比较

三种不同的方法检测200例梅毒患者标本，其中TPPA有199例阳性，阳性率为99.50%；TP-ELISA有197例阳性，阳性率为98.50%；TRUST有179例，阳性率为89.50%，结果见表1。TPPA、TP-ELIST检测的阳性率比较无统计学差异（P>0.05）；3种检测方法比较，TPPA、TP-ELIST的阳性率均高于TRUST，（P<0.01）。3种不同的方法检测200例非梅毒患者血清标本，结果TPPA、TP-ELISA的假阳性率均为0.50%，TRUST的假阳性率为2.50%，TPPA、TP-ELISA检测假阳性率相互比较无统计学差异（P>0.05），但两者的假阳性率均低于TRUST法（P<0.05）。

2.2 三种检测方法比较的评价 TRUST检测的特异度较高，但灵敏度差，为89.50%，youden指数为0.77，因此容易导致误诊，而TPPA，TP-ELISA检测法的灵敏度都较高，为99.00%，98.50%，特异度都为99.50%，youden指数分别0.90和0.98，youdenz指数较高，提示了这两种方法的准确性。

3 讨论

梅毒是一种慢性性传播疾病 ，据统计数据显示 ，近年来梅毒在世界范围内的感染率不断增加 ，已成为世界广泛关注的社会问题 。张锡宝[8]等报道广州市从1993年梅毒发病率仅为 0.76/10万 ，到2000年梅毒发病率高达 42.38/10万。孙茂利等[9]报道，大连市 2008年梅毒发病率为 1.11%，到2008年其发病率可达2.32%。因而，对梅毒患者的筛查与检验尤为重要。

临床上，诊断梅毒的最主要方法是血清学的检测[4-5]。TPPA 使用梅毒螺旋体毒株制成抗原，包被于明胶颗粒上，以检测血清中的梅毒特异性抗体，其特异性好、灵敏度高，是目前公认的梅毒血清确诊试验。TP-ELISA 是将基因重组表达的梅毒螺旋体抗原包被在微孔板上， 用双抗原夹心法测定梅毒螺旋体特异性抗体， 极大地提高了试验的敏感性和特异性，其试剂成本低，操作方便，可使用全自动或半自动酶标仪，是大批量标本梅毒筛查的理想方法。有报道其特异性、灵敏度与 TPPA 相近[6]，我们实验显示与 TPPA 比较，TP-ELISA 的敏感性 95.5%，特异性 99.5%，两种方法具有较高的一致性。TRUST 是检测梅毒螺旋体的非特异性抗体，由于其为非特异性抗体，其假阳性率和假阴性率均较高，不能作为诊断梅毒的依据[7]。我们实验结果显示与 TPPA 比较，TRUST 的敏感性 89.5%，敏感性较低，差异有统计学意义（ <0.05），但是由于该法的价格低廉、操作简单，但对梅毒患者治疗中，治疗后的疗效评价具有重要意义。因此为了避免梅毒检测方法学上的误差，对于疑似患者最好进行三种方法的联合检测，以提高梅毒血清学检测结果的准确性，同时对梅毒的诊断除依据检测结果外，更要详细了解患者的生活史和既往病史，结合患者临床表现、年龄等因素综合分析慎重做出判断，这样才能从根本上减少实验方法学缺陷造成的假阳性和假阴性误差，降低梅毒个体的漏检和误诊。

综上所述，TPPA 适合于梅毒抗体检测的确诊，TP-ELISA 则适合大规模筛查和临床的诊断。TRUST 可以作为疗效观察、随访和复发的辅助诊断，建议 3 种检测方法结合应用能更有效提高梅毒临床诊断符合率。

参考文献

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张锡宝，韩尔阳，汤少开，等.广州市梅毒流行病学十年回顾性分析[J].现代预防医学，2002，29（2）：225—257.

孙茂利，李德钧，王锦.大连市2006-2008年饮服行业从业人员梅毒检测结 果分析[J]. 中国卫生检验杂志，2010，20（6）：1504-1505.