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WHO建议接种赛诺菲登革热疫苗前进行检测

2019-01-06张雪飞,王明贵

中国感染与化疗杂志 2019年3期
关键词:登革热专家组疫苗

2018年4月19日(路透社)——世界卫生组织(WHO)建议在使用赛诺菲公司的登革热疫苗Dengvaxia前应该进行检测以评估疫苗接种者是否曾感染登革热病毒。

联合国专家在瑞士日内瓦举行了为期2 d的会议,建议对出售的Dengvaxia采取额外的安全措施。WHO免疫战略咨询专家组主席Alejandro Cravioto告诉记者,“我们现在已经清楚地知道这种疫苗应该以一种更安全的方式使用,即仅用于经检测确认曾感染过登革热者。虽然目前尚无相应的检测方法,但是未来几年内将有快速进展”。

赛诺菲公司称,他们将“继续与国际公共卫生机构和登革热流行国家合作,以确保该疫苗的最佳使用”。2018年11月,法国制药商警告称Dengvaxia在2015年已被批准上市,可能导致一些过去未曾感染登革热者有感染更严重登革热的风险。

虽然赛诺菲公司不断声称该疫苗目前并未造成患者死亡,但是登革热疫苗Dengvaxia在菲律宾引发了极大关注,由于疫苗的安全问题该国政府已于去年暂停其使用。

WHO免疫战略咨询专家组总干事Joachim Hombach 为WHO最初的建议辩驳,在70%人口曾暴露于登革热病毒的地区,登革热疫苗可用于≥9岁的儿童,他们可能受益于该疫苗。他补充说,WHO要求赛诺菲公司研究该疫苗对未曾暴露于登革热病毒儿童的影响。去年11月该公司的声明中提及了此项研究结果。

赛诺菲公司疫苗研发部主任David Loew称,公司会坚持研发生产Dengvaxia。他补充道,赛诺菲正与其他公司及大学举行研讨会,以期发现一种用于疫苗接种前的检测方法,然而这种检测进入市场至少需要2年。

Dengvaxia已经在19个国家获得许可并注册,目前正在接受欧洲药监局的审核。

编辑评论:这是一个毫无意义的建议。如果没有被认可的检测方法(显而易见,目前的血清学检测是不合适的或未被批准的),则直到检测方法可行后登革热疫苗才能安全使用。

这种检测方法要求具有登革热病毒特异性(与其他虫媒病毒,如寨卡病毒、黄热病毒和西尼罗河病毒无交叉反应)且数分钟内即可提供结果。因为大批免疫接种时,在获知检测结果后再接种疫苗是不现实的。

令人担忧的是,接种Dengvaxia后,过去从未暴露于登革热病毒者若接触该病毒后,可能因抗体依赖性而发展为重度登革热。

News. World Health Organization recommends testing before use of Sanofi's dengue vaccine. Clin Infect Dis, 2018,67 (15 July): i.

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