首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市

2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。此次获批的特瑞普利单抗是由苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势，为发病率增长最快的恶性肿瘤之一，每年新发病例约20000例，死亡率也呈逐年快速上升趋势，已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一。在治疗方面，一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%， 1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。（来源：国家药品监督管理局）

中医肿瘤药物研究及疗效评价国际研讨会在京召开

2018年12月15日，由中国中医科学院肿瘤研究所主办，中国药学会中医肿瘤药物与临床研究专业委员会协办的中医肿瘤药物研究及疗效评价国际研讨会在北京召开。此次大会的主题为“多维融合·创新发展”，邀请了国内外肿瘤相关医药学专家围绕中医肿瘤药物研究及疗效评价等话题进行探讨，初步形成了中医肿瘤疗效评价的专家共识。

国家中医药管理局局长于文明会上指出，我们应发扬中医肿瘤治疗学术特色，整合中、西医防治恶性肿瘤的优势，促进更加科学化的中医药疗效评价国际发展现状，积极参与和助力中医药“一带一路”建设。中华中医药学会会长王国强期望，“面对难得的历史性机遇，如何实现从中医药大国向中医药强国转变是所有中医药从业人员的共同历史使命和责任。”

此次大会主席、中国中医科学院首席研究员林洪生希望，通过本次学术研讨会，联合相关行业的权威专家为中医肿瘤药物的研发、评价、合理用药献策献力，为中医药肿瘤新药的科研开展、标准制定、指南推行及临床实践的各个环节提供切实帮助，提高行业的整体水平，推动中医肿瘤药物与临床的规范化、国际化进程。

与会专家一致认为，中药的药物与临床结合、中外专家的结合、政府部门与群体的结合、企业与学者的结合，必定能大大促进中医肿瘤药物与临床的发展。（来源：科学网）

肿瘤微环境响应磁共振纳米诊疗剂研究取得进展

近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所研究员吴正岩课题组与上海交通大学医学院教授邹多宏团队合作，利用磁性氧化铁与硅酸锰纳米复合物制备出一种对肿瘤微环境响应的纳米磁共振造影剂和药物递送系统，相关工作已被生物材料期刊Biomaterials接收发表（DOI 10.1016j.biomaterials.2018.12.004）。

纳米诊疗一体化是当前研究肿瘤个性化治疗的主要研究方向之一，但是现有的纳米诊疗体系对病灶组织识别度差，对肿瘤微环境响应不足，使纳米诊疗剂难以精确观察和高效治疗肿瘤组织。对此，研究团队基于肿瘤微环境低pH值和谷胱甘肽高表达的特性，合成了对肿瘤组织pH和谷胱甘肽敏感的硅酸锰多孔纳米球，在其表面沉积磁性氧化铁纳米颗粒，制备出磁性氧化铁与硅酸锰的纳米复合物。该纳米复合物在正常组织和血液中，不会发挥造影功能，而一旦进入肿瘤组织，即可释放出锰离子，发挥高效肿瘤T1磁共振造影功能。同时，该纳米复合物装载的抗癌药物顺铂也释放出来，与锰离子和磁性氧化铁协同杀死癌细胞，达到肿瘤协同治疗效果。（来源：新浪新闻）

中国科学家率先敲开第三代宫颈癌疫苗研制大门

厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。日前，相关研究成果发表在国际权威期刊《自然·通讯》上。

宫颈癌主要由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起。提高宫颈癌疫苗预防效果的传统方式是增加HPV类病毒颗粒的种类，从而“一对一”地预防更多的HPV病毒型别。现有的第一代和第二代宫颈癌疫苗，均使用类似于HPV天然病毒颗粒的“类病毒颗粒”作为疫苗抗原，其中九价疫苗可预防约90%的宫颈癌，但仍有与另外近10%宫颈癌相关的HPV型别没有得到覆盖。同时，如果按传统方式研制第三代宫颈癌疫苗，会面临疫苗接种剂量大、潜在副反应大、生产工艺难度大等问题。

夏宁邵研究团队采用了新兴的结构疫苗学方法，开展第三代宫颈癌疫苗设计。他们比较了HPV病毒颗粒的结构特征和病毒在进化过程中的亲缘关系，发现亲缘关系较近的HPV病毒颗粒在结构上拥有共同的骨架和不同的外在细节形貌特征，进而通过结构设计使一种HPV类病毒颗粒同时具备了三种HPV病毒颗粒的外在细节形貌特征，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，在国际上首次实现了一种HPV类病毒颗粒具有同时保护三种HPV病毒型别的功能，在增加疫苗可预防病毒型别的同时，减少了疫苗抗原所需的类病毒颗粒的种类。（来源：科技日报）

肿瘤标志物miRNA电化学检测研究取得进展

肿瘤标志物是由肿瘤组织自身产生，可以反映肿瘤存在和生长的一类生化物质，主要包括胚胎抗原、天然自身抗原、肿瘤相关的酶、激素以及癌基因等。miRNA是一类长度为18～25个核苷酸的非编码单链RNA，不仅在基因表达调控中起到非常重要的作用，同时还在细胞增殖、分化、凋亡、造血等多个生物学过程中发挥着至关重要的作用。研究表明，miRNA的表达水平与多种肿瘤的发生、发展有着密切的关系。对于miRNA表达水平的监控，在疾病的早期诊断和预后观察等方面具有重要的意义。

近期，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员缪鹏课题组开发了多种针对miRNA的超灵敏电化学分析方法。利用核酸分子的组装，制备了多种功能纳米材料，如聚集态金纳米颗粒、双链核酸模版-铜纳米颗粒、核酸-多孔氧化铁纳米复合物等，并利用不同的信号放大技术，如级联链置换聚合反应、酶催化分子循环反应（T7核酸外切酶、双链特异性核酸酶）等，极大地提高了信号强度，最终通过电化学测量，实现了aM级的检测灵敏度。这些新型的分析方法还具有稳定性高、特异性好、易改造等优点，有望为miRNA的超灵敏检测提供有力的工具。

相应工作已发表（Anal Chem, 2018, 90：2395-2400; Anal Chem, 2018, 90： 11154-11160; Chem Commun, 2018, 54： 7366-7369; ACS Appl Mater Interfaces, 2018, 10： 36796-36804.）。（来源：苏州生物医学工程技术研究所）

中澳科学家合作发现克服肿瘤耐药性的潜在靶位

新华社从中国科技大学生命科学与医学部获悉，近日中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室和合肥微尺度物质科学国家研究中心吴缅教授研究组和澳大利亚纽卡斯尔大学金雷研究员合作，发现一种长非编码RNA在肿瘤细胞产生耐药的过程中发挥了重要的功能,可能成为克服肿瘤耐药性的潜在靶位。

由于癌细胞具有高转移和耐药性等特点，导致对于癌症的治疗目前仍然缺乏有效的手段。此前的研究发现，长非编码RNA作为生命科学领域研究的热点分子，其在调节细胞代谢、衰老及凋亡等生物学功能中发挥了重要的作用。

吴缅教授研究组发现，在肿瘤组织中高表达的lncRNA OVAAL在肿瘤细胞产生耐药的过程中发挥了重要的功能：一方面，促进了肿瘤细胞的增殖、抗凋亡的功能。另一方面，规避了肿瘤细胞的衰老。因此人为干预使OVAAL表达降低，会使肿瘤细胞对于多种抗肿瘤药物的耐药性降低，小鼠移植瘤的生长被抑制，并且会促进肿瘤细胞衰老。这就提示OVAAL具有促癌效应，有可能成克服癌症耐药性一个潜在靶位。

此项研究成果在线发表在国际著名学术期刊美国科学院院刊《Proc Natl Acad Sci U S A》。（来源：新华网）