谢士兵 ，张新，胡广勇，张欣涛

1 北京市医疗器械检验所，北京市，101111

2 北京航空航天大学，北京市，100083

3 中国食品药品检定研究院，北京市，100050

0 引言

为了获得适用于医用诊断X射线设备试验的辐射束，或者测定医用诊断X射线辅助设备的特性、性能或状况，我们需要一系列定义明确的辐射质量和辐射条件。医药行业标准YY/T 0481—2004《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》是建立相关辐射质量和辐射条件的重要标准，标准等同采用国际标准IEC 61267: 1994。目前国际标准最新版本是IEC 61267:2005[1]。2012年由标准归口单位联合相关制造商、研究机构共同转化新版国际标准形成了新版医药行业标准：YY/T 0481—2016。

本文首先通过比较新旧两个版本标准的主要变化内容来介绍建立标准辐射质量和标准辐射条件所要重点解决的关键技术问题，包括辐射质量和辐射条件的表述、X射线管电压的测量、实用峰值电压的测量，然后介绍了标准辐射质量和辐射条件的建立程序。

1 标准主要变化内容

1.1 辐射质量和辐射条件的表述

对辐射场最完整的技术说明由光通量的谱分布给出。由于测量X射线谱是一项要求苛刻的工作，标准用X射线管电压和半价层来近似表述辐射质量，用附加模体的特性和几何条件来说明辐射条件。

在YY/T 0481—2004中采用X射线管电压和标称第一半价层来表述辐射质量，新版标准则采用X射线管电压、第一半价层和同质系数。

由于X射线管阳极角、阳极粗糙化程度以及固有滤过的设计和使用时间不同，两个辐射质量即使具有相同第一半价层且在同一X射线管电压下产生，其辐射束谱分布仍可能具有较大的差异。……