王 爽张贺峰李 玲王成武*

（1 长春中医药大学附属医院风湿科，吉林 长春 130021；2 长春市传染病医院中西医结合科，吉林 长春 130000；3 长春市第六医院精神科二疗区，吉林 长春 130000）

原发性干燥综合征属于自身免疫性疾病，可累及外分泌腺，患者临床主要表现为眼干、口干等不适症，影响患者正常生活。目前医学界就原发性干燥综合征的发病机制尚未达成统一共识，大多数学者认为患者发病与遗传、免疫病理损伤、环境等因素关联密切[1]。为了改善患者病况，探索更加高效的药物治疗路径，本文就益气生津活血汤治疗原发性干燥综合征的临床效果展开了下述研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年1月—2018年1月收治的96例原发性干燥综合征患者，采用随机综合序贯法将其分成2组，每组48例。观察组男20例，女28例；年龄19～67岁，平均 （45.39±2.65） 岁。对照组男30例，女18例；年龄21～68岁，平均 （45.27±2.73） 岁。所有患者均获知情权。2组的一般资料无显著差异（P＞0.05）。1.2纳入标准 ①经临床检查符合原发性干燥综合征2002年修订的国际诊断标准；②1个月内未接受其他治疗；③依从性良好；④临床资料保存完整。

1.3 排除标准 ①药物过敏；②严重心肺及肾脏功能障碍；③精神病、帕金森、认知功能障碍；④妊娠及哺乳期病例；⑤血管炎、假性淋巴瘤等外系统受累者；⑥恶性肿瘤；⑦HIV感染。

1.4 诊断标准 根据2002年国际诊断标准[2]：①口干持续时间＞3个月，进食时需以水送服，或是存在持续不退腮腺肿大，符合任何1项视为阳性。②自觉眼干涩、眼进沙子时间＞3个月；或每日人工泪液次数＞3次，符合任何1项视为阳性。③腮腺造影、唾液流率、唾液腺放射性核素扫描任1项为阳性。④泪液分泌试验 （sehivmer）试验结果呈阳性。⑤血清抗SSA、SSB为阳性，或任何1项为阳性。⑥下唇黏膜活检结果显示：浸润淋巴细胞＞50个/4 mm2为一个灶，4 mm平方组织内至少有50个淋巴细胞聚集于唇腺间质者为一灶。符合上述6项中任意4项，或含有③④⑤⑥中任意3项者为原发性干燥综合征[2]。

1.5 治疗方法 对照组采用常规治疗，给予患者硫酸羟氯喹片 （上海中西制药有限公司，国药准字H19990264）0.2 g，口服，2次/d。观察组在此基础上加用益气生津活血汤治疗，药方成分包括：西洋参、黄芪、白芍、雷公藤各20 g，太子参、石斛、丹参、葛根各15 g，麦冬、百合各10 g。根据患者辨证治疗：眼干为主者加野菊花15 g，枸杞子、生地黄、青葙子各10 g；关节痛者加伸筋草30 g，透骨草20 g，鸡血藤15 g，怀牛膝10 g。药方以水煎至200 mL，1剂/d，早晚2次分服。1个疗程4周，对照组和观察组均治疗3个疗程。

1.6 观察指标 （1）根据《中药新药临床研究指导原则》[2]进行临床症状评分，包括口干、眼干、口腔烧灼感、眼异物感、鼻干，各维度结合严重程度记为0～10分，满分50分，分值越高表明患者病情越严重。 （2）根据患者治疗前后临床症状评分改善情况判定临床疗效：①治愈：临床症状和体征完全消失或是基本消失，症状积分减分率≥95%；②显效：症状基本消失，症状积分减分率≥70%；③有效：症状有所缓解，减分率≥30；④无效：症状无变化，减分率＜30%，治疗有效率=（①+②+③）/48×100%，减分率=（治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分）/治疗前临床症状积分×100%[2]。

1.7 统计学方法 本次研究中，将96例原发性干燥综合征患者的研究数据均输入至SPSS 23.0软件中，进行统计学处理，临床疗效采用%表示，行χ2检验；临床症状积分采用（±s）表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床症状积分对比 2组患者治疗后的症状积分与本组治疗前相比较，P＜0.05。治疗后观察组临床症状积分明显小于对照组 （P＜0.05），详见表1。

表1 2组临床症状积分对比 （±s，分）

表1 2组临床症状积分对比 （±s，分）

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 48 45.54±3.15 10.26±2.39对照组 48 45.38±3.31 21.63±3.76 t值 0.142 20.762 P值 0.444 0.000

2.2 2组患者临床疗效对比 观察组治疗有效率93.75%明显高于对照组的75.00%（P＜0.05），详见表2。

表2 2组患者临床疗效对比 [例（%）]

3 讨论

中医学将原发性干燥综合征归属于“燥证”范畴，患者发病多由脾不散精引发精津失布、从燥而化所致。《医门法律》有载：“燥胜则干。”燥症患者临床表现各异，常见类型包括皮肤皱揭、精血枯涸、荣卫气衰等症。《素问·经脉别论》有云：“饮入于胃，通调水道，水精四布，五经并行。”由此可见，中医学普遍认为，原发性干燥综合致病机制源自阴液亏损，导致患者出现脏腑不荣、津液枯涸等燥象之症，而血瘀津滞、阴虚内热、燥毒内盛相互交错，致使患者经久不愈，缠绵难愈，因此临床治疗应秉持“治病求本”原则，投以活血化瘀、养阴润燥之品，减毒增效，对症施救[3]。

本文采用的益气生津活血汤含洋参、黄芪、白芍、雷公藤、太子参、石斛、丹参、葛根、麦冬、百合等有益成分。现代药理学研究证实，方中含有的太子参、丹参可活血化瘀，避免损伤正气；雷公藤可通经活络、补血行血；白芍、石斛、麦冬、葛根、百合可滋阴增液，生津健脾，补肝祛湿、润肺祛热、养心安神；洋参、黄芪可益气健脾，诸药联用可奏健脾益气、化瘀活血、除燥益气之功效。在此基础上辨证施救，可有效改善患者眼干症状，缓解关节疼痛感，达到预期治疗目的[4]。有学者研究发现，益气生津活血汤治疗原发性干燥综合征可有效改善患者眼干、口干症状，预后良好[5]。与上述分析一致，结合本研究结果可知，治疗前2组患者临床症状积分对比无显著差异 （P＞0.05），治疗后观察组临床症状积分明显小于对照组 （P＜0.05），且2组患者治疗后的症状积分与本组治疗前相比均明显降低 （P＜0.05），说明2组采用的治疗方案均可有效改善患者口干、眼干、口腔烧灼感、眼异物感、鼻干等临床不适症，但观察组改善效果更加明显。观察组治疗有效率93.75%（45/48）明显低于对照组的75.00%（36/48）（P＜0.05），充分说明观察组患者口干、眼干、口腔烧灼感、眼异物感、鼻干等临床症状的改善效果更加明显，治疗效果更加显著。

综上所述，益气生津活血汤治疗原发性干燥综合征能够有效改善患者口干、眼干、鼻干等临床症状，提升治疗效果，促进患者体征恢复，因此具有积极的临床应用与推广意义。