白 玛 落桑旦增 白 央 尼玛多吉 吉美旺久 洛桑益西 达 娃 央尖吉

(西藏自治区藏医院，西藏 拉萨 850000)

肝腹水是肝硬化最突出的临床表现，失代偿期患者75%以上有腹水，已经成为医学界棘手的问题。目前治疗肝硬化腹水的主要方法是口服利尿剂，有些患者予介入治疗，但是这些方法存在肾功损害、电解质紊乱、并发肝性脑病等风险。藏医文献古籍都有关于藏医治疗肝硬化腹水的内容，这些纪要中已记载有40多种藏药治疗肝硬化腹水的方剂，其中当玛曲珍在藏医南派历代名医病案分析札记上记载对治疗肝硬化腹水具有明显疗效。为进一步科学地验证当玛曲珍在肝硬化腹水患者中的临床疗效，用前瞻性治疗前后疗效对比研究结合以往病历对照研究方法，对60例病人进行临床观察研究。这不仅能继承和优化藏医利尿剂的作用，并能更科学的验证藏药当玛曲珍治疗肝硬化腹水的临床疗效，减少西医利尿药的应用与降低腹水复发率。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组60例均为肝硬化腹水住院患者， 其中治疗组30例，男20例， 女10例； 年龄18～75岁，平均(49.77±11.04)岁。对照组30例，男24例， 女6例； 年龄18～75岁，平均(50.67±11.6)岁。两组病例均符合肝硬化腹水的诊断标准。临床表现：乏力、腹痛、腹胀、纳差、肝掌、面色晦暗、蜘蛛痣、鼻衄、齿衄等。两组临床资料具有可比性。

1.2 病例纳入标准

1.2.1 纳入标准 (1)符合肝硬化诊断标准，并伴腹水者；(2)藏医诊断为庆查幕布杰巴伴萨曲病；(3)年龄在18～75岁；(4)患者自愿签署知情同意书。

1.2.2 排除病例标准 (1)其它原因所致腹水；(2)腹水感染者；(3)治疗依从性较差者；(4)合并心、肾、糖尿病及其它严重疾病；(5)入院时伴肝性脑病、自发性腹膜炎、消化道出血、肝癌者；(6)研究医师认为有任何不适合纳入者。

1.3 治疗方法

1.3.1 样本量 纳入肝硬化腹水患者60例，治疗组30例，对照组30例。

1.3.2 治疗方法 对照组：嘱其休息、限盐、限水，给予基础疗法(藏西药保肝、退黄等对症治疗，可口服呋塞米、螺内酯等利尿剂，不可服用藏药利尿剂)；治疗组：在对照组基础上服用藏药当玛曲珍2g 口服 qd。

1.3.3 合并用药 必要时两组均可给予补充白蛋白、氨基酸等，可予以腹腔穿刺抽取腹水减压治疗。

1.3.4 疗程 疗程为4周。

1.4 观察指标项目

1.4.1 有效性观察指标 (1)治疗前后症状的变化；(2)治疗前后腹围、尿量、体重、腹水及其消退时间的变化；(3)治疗前后肝功、凝血指标的变化；(4)治疗前后肝脏纤维化值的变化。

1.4.2 安全性观察指标 (1)治疗前后血、尿、大便常规；(2)治疗前后肾功变化；(3)详细记录用药期间不良反应及并发症。

1.5 统计分析 应用 SPSS 19.0统计软件对有效性指标和安全性指标进行统计分析。

1.6 伦理学原则

1.6.1 本研究的方案、病例报告表、知情同意书均应取得伦理委员会的书面批准后方可实施。

1.6.2 知情同意书 知情同意书的设计符合完全告知、充分理解、自主选择的原则。

2 结果

2.1 治疗组和对照组疗后组间差异比较 藏医证症状分析(计分法)：治疗组藏医症状经统计学分析，两组症状中乏力、腹痛、腹胀、纳差、鼻衄齿衄等症状改善有效差异(P<0.05)。(见表1)

2.2 两组治疗前后肝功能比较 与对照组比较在肝功改善方面ALT、AST的改善有显著性差异(P<0.05)。(见表2)

2.3 两组治疗前后凝血功能比较 与对照组比较PT、APTT改善无显著性差异。(见表3)

表1 治疗组和对照组疗后组间症状差异比较

表2 治疗组和对照组疗后组间肝功比较

表3 治疗组和对照组疗后组间凝血功能比较

2.4 两组治疗前后腹水吸收情况比较 与对照组比较在腹水改善方面的疗效具有显著性差异(P<0.05)。(见表4)

表4 治疗组和对照组疗后组间腹水比较

2.5 两组治疗前后Fibroscan值情况比较 与对照组比较Fibroscan值无显著性差异(P>0.05)。(见表5)

表5 治疗组和对照组疗后组间Fibroscan值比较

2.6 两组治疗前后尿量情况比较 与对照组比较尿量具有显著性差异(P<0.05)。(见表6)

表6 治疗组和对照组疗后组间尿量比较

2.7 两组治疗前后腹围情况比较 与对照组比较在腹围缩小方面有显著性差异(P<0.05)。(见表7)

表7 治疗组和对照组疗后组间腹围比较

2.8 两组治疗前后体重情况比较 与对照组比较在体重减轻方面的具有显著性差异(P<0.05)。(见表8)

表8 治疗组和对照组疗后组间体重比较

2.9 安全性观测 入选的60例患者中治疗组和对照组的各项实验室检测结果比较，在治疗前后未发生明显异常，无显著性差异。见表(9、10)。

表9 体重治疗组和对照组疗后组肾功组间比较

表10 治疗组和对照组疗后组血常规组间比较

2.10 结论 两组病人经治疗后组间差异比较在乏力、腹痛、腹胀、纳差、鼻衄齿衄等症状改善方面有显著疗效，P值均<0.05，并且对肝功的改善、腹水的消退和尿量增加等有显著疗效。对各项安全性指标血常规及肾功在治疗前后无明显变化，无明显毒副作用。

3 讨论

肝腹水是肝硬化最突出的临床表现，失代偿期患者75%以上有腹水，已经成为医学界棘手的问题，目前治疗肝硬化腹水的主要方法是口服利尿剂，有些患者予介入治疗，但是这些方法存在肾功损害、电解质紊乱、并发肝性脑病等风险。当玛曲珍在藏医南派历代名医病案分析札记上记载对治疗肝硬化腹水具有明显疗效。为进一步科学地验证“当玛曲珍”在肝硬化腹水患者中的临床疗效，用前瞻性治疗前后疗效对比研究结合以往病历对照研究方法，对60例病人进行临床观察研究。这不仅能继承和优化藏医利尿剂的作用，并能更科学的验证藏药“当玛曲珍”治疗肝硬化腹水的临床疗效，减少西医利尿药的应用与降低腹水复发率。我们通过藏药“当玛曲珍”治疗肝硬化腹水的临床研究，该药对肝硬化症状如乏力、腹痛、腹胀、纳差、鼻衄齿衄等有明显的改善作用，对减低ALT、AST有效，特别是对病人的腹水吸收及利尿有明显的作用。能够降低肝硬化腹水引起的死亡率。该药有药源广泛、价格低廉、无毒副作用、疗程短、疗效好等特点，病人易于接受，值得临床推广应用。