张田勘

国家药监局5月29日发布公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”。

此前，该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药，可是现在这种药为什么会突然被禁止用于儿童？对此，专业人员的解读趋于一致——管控风险。因为柴胡注射液屡屡出現药物不良反应/事件，而且以儿童发生药物不良反应/事件居多。

柴胡注射液不良反应/事件发生的原因，目前尚无准确定论，但原因不排除以下两点：一是注射，静脉注射比口服更易产生不良反应和不良事件；二是所用柴胡注射液的质量不佳，其中包括纯度不高、包含颗粒物、包含细菌内毒素等原因。

虽然我国在《中华人民共和国药典》《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》中有明确的药品要求和标准，但是，这些严格而必须的药物研发标准化管理，既往的中药部分是缺少的，因此，才会有较多的不良反应/事件发生。

柴胡注射液“儿童禁用”，是从标准化管理入手，遵循科学原则和科学精神，循证医学的一种做法。叫停没有经过严格科学试验证明的柴胡注射液，既是对儿童健康和生命的负责，也是科学精神的体现。同时也表明，中医药应当和必须接受现代科学的实证检验。