★ 王静 张若良（赣州市食品药品检验检测中心 江西 赣州 341000）

冲和颗粒由山楂、陈皮、法半夏等多味药组成，是赣州市中医院根据几十年临床使用历史积累下的经验方研发而成的制剂。具有消食、导滞、和胃的功效，用于积食停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食，也适用于消化性溃疡。陈皮中所含有的有效成分是橙皮苷［1］（Hesperidin）。橙皮苷是一种黄酮类化合物，广泛存在于芸香科柑橘属植物中［2］，具有抑菌、抗炎、抗病毒等多种生物活性作用，是维生素类药［3］，可用于临床上心血管系统疾病的辅助治疗。为了有效控制冲和颗粒的内在质量，本试验研究了该制剂中橙皮苷的质量标准。

1 仪器与试剂

1.1 仪器 Aglient1260高效液相色谱仪；紫外检测器；Chemstation色谱工作站；电子分析天平。

1.2 试剂 橙皮苷标准品（中国药品生物制品检定所，批号：110721-200616）；冲和颗粒（市售，批号：20151211，规格：9g）；乙腈为色谱纯，水为一级水，甲酸为优级纯，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：Diamonsil Plus C18-A（250mm×4.6mm，5μm）；流 动 相：乙 腈 -0.1%甲酸（20∶80）；流速：1.0mL/min；检测波长：283nm；柱温：40℃；进样量：10μL。

2.2 溶液的制备

2.2.1 标准品溶液 精密称定橙皮苷标准品，加甲醇制成每1mL含橙皮苷20μg的溶液。

2.2.2 供试品溶液 精密称定装量差异项下的本品约4g，混匀，研细，置150mL具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30min，取出，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

2.2.3 阳性对照溶液 取生产用陈皮药材，同供试品溶液制备方法制成阳性对照溶液。

2.2.4 阴性对照溶液 按制剂制备工艺取不含陈皮的药材制成阴性样品。……