刘春霞，姚小健，赵 龙，田金徽

(1. 兰州大学第一医院血液科，兰州 730000； 2. 兰州大学循证医学中心， 兰州 730000)

白血病(ICD-10:C91～C95)亦称作血癌，是一类造血干细胞异常的克隆性恶性疾病，严重影响人类生命和健康。据2003至2007年中国癌症发病与死亡显示[1]，白血病发病率5.17/10万，死亡率3.94/10万。根据世界癌症报告(GLOBOCAN 2012)数据，我国白血病发病率和死亡率分别为5.0/10万和3.8/10万。目前化疗仍是急性白血病的主要治疗手段，由于化疗的毒副作用较大，且化疗过程存在诸多危险因素[2-3]如骨髓抑制期，故辅助治疗越来越受到人们的重视。

康艾注射液(Kang ai injection，KAI)主要成分为人参、黄芪、苦参素，不但可以抑制肿瘤细胞，还可以增强患者机体免疫功能,减轻放化疗毒副作用[4]。近年来，多项临床研究报道了康艾注射液在恶性肿瘤治疗中的辅助作用，如肺癌[5-6]、肝癌[7-8]、胃癌[9-10]等，并已有相关的系统评价，结果都显示KAI能够有效降低恶性肿瘤化疗的毒副作用[11-13]。但KAI辅助急性白血病化疗的效果如何，目前尚无相关系统评价报道。因此，本研究系统、全面收集了KAI联合化疗对比单纯化疗治疗急性白血病的随机对照试验，并依据Cochrane系统评价方法，客观评价并定量分析其临床疗效和安全性，为临床决策提供依据。

1.1 纳入和排除标准

1.1.1 研究设计 随机对照试验，无论是否采用盲法。

1.1.2 研究对象 纳入标准：急性白血病患者经过骨髓细胞形态和免疫表型检测确诊，性别、种族、年龄及国家等均不限；尚未接受化疗；无化疗禁忌症，肝、肾功能、血液学、心电图无明显异常。……