张翠翠

日前，长春长生科技有限公司（以下简称“长春长生”）的狂犬疫苗因生产造假被召回，造假的具体原因仍在调查中，又曝出了一份此前疫苗造假案件的最新判决书。一年两种疫苗造假，长春长生这家主营疫苗生产公司将面临诞生以来最大的质疑与考验。

到底造了什么假？

7月15日，国家药品监督管理局公告称，国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。

记者就此事拨打其官网上公布的电话，一工作人员表示，公司内部还在上班，关于疫苗的事情自己并不知情。当被追问长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗的相关事宜时，该工作人员称目前已经停止生产狂犬疫苗，公司全力在对有效期内所有批次狂犬疫苗实施召回。

公众仍在迫切的等待调查结果，他们想要知道生产记录造假具体指什么？目前虽尚不清楚其在哪一环节存在造假行为，但公众更关心的是，这是否意味着涉事批次疫苗在产品质量与疫苗效果上存在问题？

7月17日，长春长生的母公司长生生物科技股份有限公司发布公告称，此次飞行检查的所有涉事疫苗尚未出厂销售，全部产品已经得到有效控制。并郑重声明，公司已经上市的人用狂犬病产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心。

这似乎不能安抚一些狂犬疫苗用户的担心，他们担心注射过的同品牌狂犬疫苗是否安全。对此，济南市疾控中心一工作人员在电话中告知，自2006年我国对上市疫苗实施批签发制，每支疫苗出厂上市或者进口时都经过了强制性检验、审核。侧重于审核每批疫苗生产和质控是否与国家批准的工艺和标准一致。也就是说，目前已经上市的疫苗的安全性不会存在问题。

对于那些注射过长春长生品牌的用户，国家卫健委疾控局局长毛群安表示，根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员，按有关法规、规范要求，认真做好预防接种工作，保障人民身体健康。

据了解，目前监管部门已收回长春长生相关《药品GMP证书》。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。

业内人士表示，药品GMP意即生产质量管理规范，是要求制药、食品等企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求的强制性标准，此次长春长生关于狂犬疫苗的GMP证书被收回意味着企业的该药品生产车间需要停产。

下半年预计减收5.4亿

此前，长春长生生产的狂犬疫苗也曾曝出若干问题。如2005年山东省青州市一名男子被犬咬伤后，到卫生所注射狂犬疫苗，随后其双目几近失明——二级残疾。司法鉴定结果称，其症状与其注射狂犬疫苗存在关联性。涉案疫苗由长春长生公司生产。此民事诉讼长达十年，最终长春长生公司也没有赔偿。

除却狂犬疫苗，长春长生目前在售的疫苗还有5个，包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中吸附无细胞百白破联合疫苗也存在若干质疑。就在7月19日，长生生物发布公告称，7月18日公司全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，事涉“吸附无细胞百白破联合疫苗”造假。据处罚决定，称其生产的上述药品不符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品规定的；”规定情形，应按劣药论处。并指出，長春长生生物科技有限责任公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。

经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元/支，该批药品的违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元。

记者就此事致电山东疾控中心，一位自称是工作人员表示咨询电话早就取消了两年了，关于疫苗的问题，应该由办公室来答复，记者随即问询其办公室电话，对方回复上网查询随即挂断了电话。记者随即梳理发现，去年11月4日，山东省食品药品监督管理局市场处负责人就表示，该批问题药品已全部封存。

7月20日早间、长生生物科技再收深交所关注函，称公司百白破生产车间已经停产，要求补充说明此次停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施。

接连到来的疫苗造假问题，反映到二级市场是一片“黑暗”。疫苗事件爆发后，长春长生母公司长生生物科技的股价自7月16日起，已连续四日跌停，7月19日收盘价为16.11元，7月20日收盘价14.5元，股价继续下跌。据了解，长生生物于2015年上市，长生生物2017年年报显示，公司营收15.5亿元，同比增长52.60%；实现归属于上市公司股东的净利润为5.6亿元，同比增长33.28%。而单看长春长生业绩，2017年实现营业收入15.4亿元，净利润5.9亿元。不夸张的说，长春长生的业绩几乎撑起了整个上市公司。

从疫苗的贡献率来看，2017年，公司疫苗销售占营收收入99.10%。按产品分，二类疫苗约占营收比重为91.68%，二类疫苗的毛利率达90.86%。此次造假的冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）便属于二类疫苗，属于自费接种。

这次疫苗召回对于上市公司长生生物的影响有多大？

7月18日早间，长生生物公告称，召回狂犬疫苗预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润减少约1.4亿元。对于下半年业绩，长生生物认为，此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。

有报道称长生生物科技有限公司的市值已经大幅缩水。国内众多基金公司如博时、安信、泰达、易方达、广发、九泰基金已纷纷下调长生生物估值。

值得一提的是，此次造假事件发生之前，长生的主要大股东早已减持套现。据披露，今年2月，长生生物重要股东之一北京华筹分9笔减持325.35万股，套现5322.73万元；自今年4月19日至7月9日，长生生物重要股东之一的芜湖卓瑞（后改名曲水卓瑞）先后减持了9次，合计套现约3.33亿元。

股东的套现本身暴露出对企业的信心不足，而研发费用的投入之低，也让这家企业屡次造假找到了“根源”。据2017年年报，其研发费用投入为1.22亿元，占营收收入的7%。仔细研究长生生物财报数据可以发现，其现金流充沛，甚至有近20亿元还用于理财。

一不愿透露姓名的医药行业管理人员告诉记者，针对此次长春长生疫苗造假事件，需要引起相关部门对监管常态化的推进，“行业暴露出来的弊病是，拿到药品GMP证书后，以为有了为所欲为的权利。”他表示，尽管一些药企的药品GMP证书收回以及药品暂停销售等情况愈发频繁被公布，但对于药企来说，惩罚的力度显然不够。等到GMP证书重新拿到后，就能恢复正常经营了，后续的利润又能补齐原来的处罚，“加大处罚力度，才能让枉顾生命安全的犯事者们，再无从业资格。”

山东等省市已停用长春长生狂犬疫苗

截至19日，山西、重庆、上海、海南、东莞等地疾控中心发布通知称，停用长春长生生产的狂犬病疫苗。此前，据公开数据，长春长生称狂犬疫苗主要销往河南，河南已上报封存的长春长生狂犬病疫苗14万人份。

山东省疾控中心、济南市疾控中心第一时间在官网贴出通知，称山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。进一步的消息，需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。并按照《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》的有关规定，对使用长春长生生物科技有限责任公司人用狂犬病疫苗正在进行狂犬病暴露前或暴露后预防接种尚未完成全程接种的受种者，使用其他品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

众所周知，狂犬病為致死性传染病，可防不可治，潜伏期通常为1至3个月，致死率接近100%。据世界卫生组织的统计数据，我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势。据国家卫健委发布的全国法定传染病疫情概况中得知，2017年，狂犬病发病516例，死亡502人。2018年1-5月，死亡169人。

狂犬病通常由其他感染动物经咬伤或抓伤传染给人类，病毒从伤口进入人体，沿着神经系统上行，直至感染整个中枢神经系统。因此被猫、狗咬伤或抓伤后需及时前往正规狂犬病暴露处置门诊进行伤口处理、注射狂犬病疫苗并按需接种抗狂犬病免疫球蛋白。

“第一时间接种疫苗、疫苗的安全性，直接影响被抓伤人群的生存率。”记者致电济南市第五人民医院狂犬病暴露处置门诊，一工作人员告诉记者，接种狂犬病疫苗可有效预防狂犬病。

据悉，济南有12个接种点可以接种狂犬病疫苗，市民可拨打济南市疾控中心的电话问询就近接种点。并且，不同厂家的疫苗价格不一，对暴露者实施疫苗零差价，在收取疫苗费的基础上只收取服务费，暴露者可根据需要选择。

在济南市第五人民医院狂犬病暴露处置门诊处得知，通常狂犬病疫苗一份5支，按照0天，3天，7天，14天，28天分别接种。该处为24小时接种狂犬疫苗，一针约300元左右，关于疫苗品牌，该工作人员未具体透露，但其表示全部是从疾控中心统一配发的。