李志强 朱明新 王玲燕

摘 要：我国万古霉素分离纯化提取工艺于上世纪90年代末开发成功，受到价格优势及管理水平因素影响，全球市场万古霉素原料药95%已被中国占领，但在国际化竞争日趋激烈背景下，万古霉素提取工艺水平有所提升，高品质制药成为市场准入衡量依据。对此，本文分析万古霉素工艺优化方式，提出几点高纯度万古霉素的制备建议。

关键词：万古霉素提取工艺优化；高纯度万古霉素的制备

在新时期，我国万古霉素提取与制备受到广泛重视，主要是我国万古霉素市场价格的优势，管理水平很高，占据了国际市场。但目前国际市场对万古霉素的制备要求有所提升，为更好的进行万古霉素的高纯度制备，应重点关注提取工艺的优化改革，形成独特优势。

1 万古霉素理化性质分析

万古霉素通常稳定性很低，难以精制或结晶，因此制备难度相对较高。在临床使用中，主要为万古霉素盐酸盐，其分子式C66H75Cl2N9O24·HCl，分子量是1486。万古霉素外观颜色为白色，呈现固体状态，水溶性100mg/mL之上，可在甲醇中溶解，但不在高级醇类或乙醚中溶解。如若为低浓度尿素，可在其中添加水提升溶解度。万古霉素分子主要是两个基本结构组合而成，其中糖基结构主要为氨基糖与葡萄糖等。如图1所示万古霉素分子结构形式。

2 万古霉素提取原理分析

万古霉素被发觉之后，早期未得到广泛重视与使用，主要用来进行金黄色葡糖球菌感染处理，然而，耐青霉素细菌产生量增加之后，万古霉素受到广泛关注，在大量生产之后，作用开始逐渐提升。……