邱纬宇 陈婷 刘思胜

摘要：本文介绍了小型蒸汽灭菌器电磁兼容标准及要求，结合其工作原理与实际检测经验，总结出较为合理与全面的测试模式。

关键词：小型蒸汽灭菌器；电磁兼容；测试模式

Abstract：This paper introduces the EMC standards and requirements of small steam sterilizers. Combined with its working principle and practical testing experience，it concludes a more reasonable and comprehensive testing model.

Key words Small steam sterilizer；Electromagnetic compatibility；Test mode

1引言

小型蒸汽灭菌器是利用高温高压饱和蒸汽在液化过程中释放的热量和凝结的水分，使病原微生物的蛋白质迅速凝固，致使微生物失去新陈代谢功能而达到灭菌效果的电气设备。相对于医院中消毒供应中心常用的大型灭菌器，小型蒸汽灭菌器具有体积小，操作便捷等特点，广泛应用于医院眼科、口腔科、手术室、检验科、牙科诊所、社区卫生站及生物医学研究单位。小型蒸汽灭菌器多用于医疗环境，所处的电磁环境较为复杂，应能抵御来自其他设备的干扰，保证其安全有效性。若灭菌器受到其他医用设备的干扰引起性能故障，可能会导致医疗器械灭菌不合格，甚至导致使用患者发生严重感染的不良事件。由于灭菌器处于高温高压的工作状态，受到干扰源的干扰可能导致联锁功能突然失效，造成重大的安全隐患。因此对小型蒸汽灭菌器的电磁兼容性进行评价是十分有必要的。

小型蒸汽灭菌器的运行周期比较长，一般在1h左右或更长，而且不同运行阶段工作的模块或元器件也不相同，如真空泵、加热元件均是间隙性工作，增加了电磁兼容试验的复杂性，如果测试模式制定的不合理，将导致试验结果的不准确。本文在大量的小型蒸汽灭菌器电磁兼容试验经验的基础上，围绕相关标准、测试模式进行探讨。……