孙恺

摘要：化学药物制剂指的是对疾病诊断、治疗、预防，有目的性对人体生理机体调节，并规定用量、用法、主治功能以及适应症的物质。化学药物制剂是人类对疾病预防和治疗的物质保障，在人类健康保障中发挥着十分重要的作用。但是化学药物制剂中也存在一定的安全隐患，可成为威胁患者疾病治疗效果和健康的危险物。随着我国医药事业的不断发展，使得药品的种类也在不断的增多，从而导致药害事件的发生几率不断的升高。而这些药害事件的原因可来自化学药物制剂处方与工艺存在的问题，也可来自管理方面的因素。我国社会在不断的进步，人们的健康意识水平也在不断的提高，使得药品安全问题已经逐渐成为公共关注的焦点之一，如何对公众安全用药进行保证，已经是药品监督管理的主要任务。药品安全隐患威胁并不是不可控制的，可通过科学有效的管理来促进药品安全性的提高。

关键词：化学药物制剂；处方；工艺

1化学药物制剂处方研究

1.1处方设计

处方设计是指在对药物与相关材料的研究基础上，结合临床学的引导，制定几套合理的设计方案，并对方案进行筛选与优化的过程。例如，片剂处方主要由稀释剂、粘合剂、崩解剂等组成。当研究对象为难溶性的药物时，可以考虑选用改善溶解性的辅助材料。若药物的稳定性较差，研究人员可考虑加入适量了金属离子络合剂。化学药物制剂的处方设计原则是简单安全，在保证药物功效的情况下，应当尽可能的将设计方案简化，一方面减少材料上的浪费，另一方面也防止因辅助材料的引入而造成的不可预期效果。……