赵留涛 ，吴洪银，吴冠连，陈五常，徐洪德，袁之润，吴春丽,4*

(1.郑州大学药学院，河南郑州 450001；2.商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司，河南虞城 476300；3.郑州爱己爱牧生物技术有限公司，河南郑州 450001；4.郑州市新型兽药制剂创新重点实验室，河南郑州 450001)

北芪五加颗粒由黄芪和刺五加，经水煎煮提取，减压浓缩成浸膏，加辅料混合均匀，制成颗粒，具有益气健脾功能[1-2]。本研究在前期急性毒性试验的基础上，参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》相关规定[3]，对其长期用药的安全性进行评价。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 药品 北芪五加颗粒，批号20110203(北芪五加颗粒浸膏和北芪五加颗粒原料)，规格1 g∶1 g生药，由商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司提供。临用前用无菌水配成0.250、0.125、0.062 5 g/mL的液体。

1.1.2 实验动物 5周龄SD大鼠120只，SPF级，雌雄各半，购自河南省实验动物中心，许可证号为SCXK(豫)2010-0002。

1.1.3 主要仪器与试剂 ABX-PENTRA-80全自动血液细胞分析仪检测，法国Horiba ABX公司产品；BT-2000PLUS生化分析仪，意大利产Biotemcnica公司产品；XSP-24N型生物显微镜，南京江南光电集团股份有限公司生产；FA1004N电子天平，上海精密科学仪器公司天平仪器厂生产；YD-12P型全自动生物组织脱水机、 YD-6L型全自动生物组织冷冻包埋机、 YD-6D型全自动生物组织包埋机、 YD-B型智能型生物组织烤片机、 YD-A型智能型生物组织摊片机，浙江金华益迪医疗设备厂生产；LEICA RM2235型生物组织切片机，德国LEICA公司生产；XSP-24N型光学显微镜，南京江南光电集团股份有限公司生产；DM-BA300数码生物显微镜，厦门麦克奥迪公司生产。谷丙转氨酶(ALT)测试……