贾 勇，赵金秀，杨朝红

河北省廊坊市中医院制剂室 (廊坊065000)

主题词 正交试验 @慢粒灵胶囊 中药工艺改进

慢粒灵胶囊由是由慢粒灵颗粒(冀药制字Z20051447)改进剂型而来，是由青黛、三棱、莪术、山豆根、红花、桃仁、黄药子等药味组成，具有活血化瘀，消癥散结、临床上用于治疗慢性粒细胞白血病的瘀血阻滞症，慢粒灵为中药复方，经现代工艺提取、浓缩制成胶囊。本品以颗粒剂应用于临床、疗效确切。相较颗粒剂单次服用量大、服用时有刺激性气味、难以下咽，冲服时易发生沉淀、服用量得不到保证，且含有较高比例的辅料，不利于长期服用的缺点，笔者拟将其经过改良制成携带方便、崩解迅速、辅料含量小的、更具剂型优势的胶囊剂型应用临床。本试验对慢粒灵胶囊的成型工艺进行了研究，在前期提取工艺研究的基础上，考察不同辅料的的吸湿率、休止角，以崩解度，吸湿率[1]为指标，筛选工艺参数，并综合考虑优选慢粒灵胶囊的成型工艺。

材料与方法

1 材 料 电子天平(日本岛津Auw120d)；CT-C-II型电热鼓风干燥箱(江苏常州干燥设备厂)；BJ-II型崩解测定仪(天津光学仪器厂)；CH-50槽式搅拌机(浙江温州云山制药机械厂)；YK-160摇摆式颗粒机(丹东市制药机械厂)；糖衣机(衡阳设备总厂)；慢粒灵胶囊干膏粉由河北省廊坊市中医院制剂室提供；淀粉、糊精、乳糖粉、微晶纤维素均为药用级，其它试剂均为分析纯。

2 方 法

2.1 辅料种类的筛选[2]

2.1.1 混合粉的制备:将慢粒灵胶囊浸膏粉与不同辅料混合，过80目筛网，干燥后备用。……