吴雨倩，周明美

（重庆市红十字会医院·江北区人民医院，重庆 400020）

妊娠期糖尿病（GDM）为妊娠期常见并发症，是指妊娠前有潜在糖耐量减退或糖代谢正常，妊娠期首次发现或发生糖耐量异常，会对妊娠结局造成不良影响[1－2]。我国GDM发病率为2% ～4%[3]，受生活方式及膳食结构转变等因素影响，发病率近年不断升高。临床治疗GDM多由糖尿病健康教育、运动干预、自我血糖监测、饮食干预等常规治疗开始，若常规治疗无法有效控制血糖，多需联合胰岛素等降血糖药物治疗[4]。胰岛素作为治疗GDM的一线药物，种类较多，其中门冬胰岛素效果已被大量临床实践证实，且不良反应较少，为临床治疗GDM常用胰岛素[5]。GDM属中医“妊娠消渴”范畴，阴虚贯穿该病发展的各个阶段，故治疗应以滋阴为主[6]。麦芪降糖丸为滋阴良药，具有养阴益气、清热生津之功效。本研究中探讨了门冬胰岛素联合麦芪降糖丸对GDM患者妊娠结局的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合第7版《妇产科学》中GDM相关诊断标准[7]，并经临床、实验室检查确诊；本研究经我院医学伦理委员会审核同意，患者自愿签署知情同意书。

排除标准：伴有严重精神异常、视力、言语听力等功能障碍；肝、肾、心、肺等重要脏器功能异常；既往有糖尿病史；需长期服用胰岛素控制血糖；过敏体质或对本研究所用药物有使用禁忌证。

病例选择与分组：选取我院2014年10月至2017年9月收治的 GDM患者92例，年龄20～37岁，平均（28.59 ±2.84）岁；孕周 23～28 周，平均（25.51±1.12）周；体质量指数（BMI）21 ～34 kg/m2，平均（27.59 ±5.30）kg/m2。按随机数字表法分为两组，各 46 例。两组患者的年龄、BMI、孕周等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表 1。

表1 两组患者一般资料比较（±s，n=46）

表1 两组患者一般资料比较（±s，n=46）

组别试验组对照组t值P值年龄（岁）27.89 ±2.53 28.45 ±2.41 1.087 0.280孕周（周）25.76 ±1.21 25.59 ±1.25 0.663 0.509 BMI（kg/m2）27.02 ± 5.26 27.49 ± 5.07 0.436 0.664

1.2 方法

两组患者均予以重组甘精胰岛素注射液（甘李药业股份有限公司，国药准字S20050051，规格为每支3 mL∶300 U）治疗，初始剂量为 0.2 U/（kg·d），每 2 天增加3 U，每晚睡前皮下注射；对照组患者在此基础上予以门冬胰岛素注射液[诺和诺德中国制药有限公司，国药准字 S20153001，规格为每支 3 mL ∶300 U（笔芯）]0.5～1.0 U/（kg·d），三餐前 30 min 皮下注射，注射部位可选择臀部或大腿、腹壁、上臂三角肌。试验组患者在对照组患者基础上加用麦芪降糖丸（重庆希尔安药业有限公司，国药准字Z20025664，规格为每10丸重1 g），每次6 g，每日4次，口服。两组均连续治疗15 d为1个疗程。

1.3 观察指标

采用血糖检测仪（美国强生Surestep）于空腹、餐后2 h测定患者手指末梢血糖水平，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG），采用糖化血红蛋白分析仪（德国拜耳DCA2000+）检测糖化血红蛋白（HbA1C）水平，妊娠结局包括产后出血、产褥感染、宫内窘迫、早产儿、巨大儿、新生儿窒息等，不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、低血糖等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件分析。计数资料用率表示，行 χ2检验；计量资料用（表示，行t检验。检验标准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者血糖水平比较（±s，n=46）

表2 两组患者血糖水平比较（±s，n=46）

组别 FBG（mmol/L） HbA1C（%） 2 hPG（mmol/L）试验组对照组t值P值治疗前7.11 ± 1.52 7.14 ± 1.49 0.096 0.924治疗后5.32 ± 1.45 6.15 ± 1.34 2.851 0.005治疗前8.74 ±1.85 8.95 ±1.89 0.539 0.592治疗后5.93 ± 1.67 7.24 ± 1.65 3.785 0.000治疗前8.25 ± 1.97 8.34 ± 1.89 0.224 0.824治疗后6.50 ±1.42 7.22 ±1.48 2.381 0.019

表3 两组患者妊娠结局比较[例（%），n=46]

表4 两组患者不良反应比较[例（%），n=46]

3 讨论

GDM为产科常见妊娠并发症，病因及发病机制尚未完全明确，多认为与妊娠期母体对碳水化合物的不耐受性密切相关[8]。GDM可使患者内分泌及代谢功能失调，病情较严重，一旦控制不佳，易引发流产、早产、产后出血、产褥感染、胎儿宫内窘迫、巨大儿、新生儿窒息等不良妊娠结局，威胁母婴安全[9－10]。

近年来的研究发现，妊娠期母体内胰岛素抵抗为GDM主要发病原因[11－12]。妊娠期母体内性激素、甲状腺激素、生长激素及肾上腺皮质激素等分泌明显增加，对胰岛素发挥拮抗作用，最终致使胰岛素敏感性降低。目前，胰岛素作为GDM首选治疗方法，种类较多，选择不当可引发低血糖症、高胰岛素血症，造成新生儿畸形。随着临床研究的不断深入，发现门冬胰岛素用于治疗GDM效果较好，且安全性较高。门冬胰岛素为胰岛素类似物，可快速起效，通常于注射后15 min左右开始起效，约45 min达到峰值浓度，可持续作用3～5 h[13]。门冬胰岛素吸收速度可达到生物合成人胰岛素的2倍左右，且最大胰岛素浓度明显较生物合成胰岛素高[14]。门冬胰岛素作为临床常用短效胰岛素之一，多与中、长效胰岛素联合应用，实现“三短一长”治疗原则。本研究中联合治疗的GDM患者的血糖水平明显下降，提示了门冬胰岛素用于GDM治疗的可行性及有效性。

中医药在治疗胰岛素抵抗，促进胰岛素B细胞释放胰岛素，增加胰岛素敏感性、受体数目及亲和力，提高胰岛素水平，清除自由基，抑制胰高血糖素等胰岛素拮抗激素分泌，提高糖利用率等方面效果良好[15－16]。中医学中并无GDM病名相关记载，根据其病因、表现及发病机制，可归于“消渴”范畴[17]。中医认为，GDM多由脏腑功能衰弱、气血阴阳偏衰，妊娠期的母体精血有限，下聚养胎，阴气虚衰更甚，随胎体生长，母体气阴消耗，致使气阴两虚、燥热内生。因此，治疗应以益气养阴为主。

麦芪降糖丸方中党参、黄芪具有补中益气之功效；女贞子、天花粉、麦冬、地黄、五味子合用共奏养阴生津止渴之功效；牡丹皮、白茅根具有活血化瘀、清热凉血之功效。诸药合用，共奏生津除烦、益气养阴之功效。麦芪降糖丸组方中的黄芪、麦冬、地黄、牡丹皮、五味子在糖尿病治疗中使用频次位居前列。现代药理学证实，黄芪主要成分黄芪多糖可双向调节血糖水平，降低葡萄糖负荷后机体血糖水平的同时，还可对抗肾上腺素导致的血糖升高，对2型糖尿病患者的胰岛素抵抗具有明显改善作用；麦冬具有稳定血糖及降血压作用，可降低周围组织对胰岛素的抵抗；地黄可增加血清胰岛素、肝糖含量，调节糖代谢紊乱，从而纠正生理性高血糖状态；牡丹皮可通过增加机体对胰岛素的敏感性，促进外周组织对葡萄糖的利用，从而降低血糖；五味子可调节血脂代谢紊乱，降低血糖，缓解胰岛素抵抗[18－19]。本研究中试验组不良妊娠结局发生率低于对照组，但两组不良反应发生率均较低，说明对GDM患者予以门冬胰岛素治疗基础上加用麦芪降糖丸治疗，降血糖效果显示，可有效改善妊娠结局，且安全性较高。

综上所述，门冬胰岛素联合麦芪降糖丸治疗GDM，降血糖效果更显著，且可明显改善妊娠结局，安全性较高。但本研究样本量较小，且未进行长期随访研究，还需临床多中心、多渠道取样，延长随访时间，以进一步探讨。