史文婧　田丽娟　范枚杉

摘要：[目的]通过对美国短缺药供应保障机制构建情况的介绍，为完善我国短缺药供应保障机制提出建议。[方法]主要采用文献分析法，通过查阅FDA官网及相关文献，总结出美国短缺药供应保障机制。[结果]美国短缺药供应保障机制十分完善，有良好的法律基础和专职负责机构，按照合理的工作程序解决药品短缺问题，效果显著。[结论]我国短缺药供应保障机制初步形成，但目前在法制化、科学化和系统化等方面仍需要完善。美国短缺药保障机制经验值得借鉴，建议通过构建短缺药供应保障法律体系、成立专门的短缺药供应保障工作组、加强信息的收集、分析及处理、建立短缺药品灵活的招标采购机制等，完善我国短缺药供应保障机制。

关键词：短缺药；供应保障机制；法制化；科学化；系统化

中图分类号：F74文献标识码：Adoi：10.19311/j.cnki.16723198.2018.22.015

近年来，我国先后发生的甲疏咪唑、鱼精蛋白、促皮质素、放射菌素D、撕裂霉素和巯嘌呤片等药品供应短缺事件，引起社会各界对药品短缺问题的重视。2017年2月，国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》中特别提出，“要完善短缺药品供应保障和预警机制，保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应”。目前我国提出了众多短缺药机制体制创新举措，并逐步完善短缺药供应保障机制。

药品短缺是全球普遍面临的难题，成因涉及很多方面且十分复杂。许多国家已经建立了短缺药供应保障机制，其中美国在解决药品短缺方面成效顯著。……