吴碧君 胡旭君 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要： 压缩式雾化器在临床上已经被广泛使用，几乎每家设有儿科的医院均有配备。但目前我国压缩式雾化器并没有相应的行标和专标，所以市面上销售的压缩式雾化器的技术参数均是自己定义技术要求和试验方法，这样必然引起众多雾化器的质量良莠不齐。文章主要根据压缩器的特点分析制定压缩式雾化器重要参数的技术要求和试验方法，以期为行业标准的制定做一参考。

目前，我国压缩式雾化器没有相应国标和行标。由于产品性能由主机和附件决定，且使用方式、使用环境、使用物质都会对产品性能有很大的影响，压缩式雾化器在注册的时候必须要求严格制定每个参数的每个试验步骤及细节，确保试验的可重现性。

1.压缩式雾化器结构及原理

1.1 压缩式雾化器结构

医用压缩式雾化器一般主要由主机、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成（见图1）。其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成，此部分为有源部分；送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩为主机附件，均为无源部分。压缩式雾化器最重要的部分是压缩泵和雾化装置。其中压缩泵为产生气流的部分；雾化器是文丘里结构，将药液雾化的装置。

1.2 医用压缩式雾化器工作原理

医用压缩式雾化器应用的是文丘里效应的原理。文丘里效应表现在受限流动在通过缩小的过流断面时，流体出现流速增大的现象，流速的增大伴随流体压力的降低，即常见的文丘里现象。……