王红娟 李彦科 程雯

【摘 要】 目的：优化气血和胶囊中芍药苷含量的测定方法。方法：色谱柱为Knauer C18色谱柱，流动相为乙腈-水（20∶[KG-*3/5]80），流速1.0mL/min，检测波长230nm，柱温35℃。结果：气血和胶囊中芍药苷的含量0.01701～0.3428μg浓度之间与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9997，平均回收率98.58%，RSD=1.03%（n=6）。结论：该方法简便、准确，专属性强，可以作为气血和胶囊的质量控制标准。

【关键词】 气血和胶囊；高效液相；芍药苷

【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2018）16-0015-03

Abstract：Objective To optimize the determination of paeoniflorin in blood and capsules. Methods The column was a Knauer C18 column. The mobile phase was acetonitrile-water （20∶[KG-*3/5]80）. The flow rate was 1.0 mL/min. The detection wavelength was 230nm and the column temperature was 35 °C. Results The content of paeoniflorin in Qixue and capsule was 0.01701～0.3428μg and the peak area showed a good linear relationship， r=0.9997， the average recovery was 98.58%， RSD was 1.03%（n=6）. Conclusion This method is simple， accurate， and highly specific. It can be used as a quality control standard for blood and capsules.

Keywords：Qi Blood and Capsule； High Performance Liquid； Paeoniflorin

氣血和胶囊是由当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、桔梗、牛膝、枳壳等15味药物组成，具有舒肝理气、活血止痛的功效，用于妇女月经过少、经期后错、行气不畅、经色暗红有血块、小腹或少腹疼痛、乳房胀痛、或伴有面部色素沉着[1]。本方原为散剂，为了便于服用和生产，因此将其改为胶囊剂，同时建立了采用高效液相色谱法测定芍药苷含量的方法，为后期新药开发及质量标准的制订提供依据。

1 仪器与材料

1.1 仪器 Agilent1100型高效液相仪（美国Agilent公司）；ISO9001型电子分析天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司）；TDL-40B台式离心机（上海安亭科学仪器公司），AS系列超声仪（天津奥特赛恩斯仪器有限公司）。

1.2 材料 芍药苷对照品（批号：110736-200630，中国药品生物制品检定所）；甲醇（色谱纯，美国Fisher公司）；乙腈（色谱纯，美国Fisher公司）；水为超纯手（娃哈哈纯净水）；气血和胶囊样品及阴性供试品（均系实验室自制），其它试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 Knauer C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：乙腈-水（20∶[KG-*3/5]80）；检测波长230nm；柱温：30℃，流速1.0mL/min，进样量20μL，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.2 样品的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称定经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品4.2850mg置25mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为储备液；……