巴九灵

在说印度仿制药前，关于原研药和仿制药具体的区别，先行科普下。原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药。医院里通常说的“进口药”，绝大多数都属于原研药。

仿制药与原研药在药性上具有生物等效性，但价格上却比原研药便宜许多。由于治病救人还便宜，世界各国都十分鼓励它的发展，印度不仅仿制被允许仿制的，那些不被允许的，它也仿制。如何做到呢？它打了一个叫“专利强制许可”的擦边球，即政府不管专利人同不同意，就是允许自己国家的企业直接使用其发明技术进行仿制生产。强制许可原本主要是针对突发的公共健康危机并构成国家紧急状况，比如瘟疫、艾滋病传播等才被允许实施。于是，仿制药（不管能不能仿制）就在印度遍地开花。即便是最优秀最舍得下成本的药厂，生产成本都要比美国低65%，比欧洲低50%。

多年“模仿”，加上海外代工的经验，印度的药厂技术基礎和实力都相当雄厚。他们的生产管理规范直接遵循美国FDA（食品药品管理局）的认证，目前境内拥有FDA认证的药厂共有119家，拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的高标准证明。如今，全球20%的仿制药来自印度，它共为全球200多个国家出口药品，其中60%以上出口到美欧日等发达国家，相比各种认证，这个数据对于患者来说，就是最好的品质认证。

（摘自微信公众号“吴晓波频道”）