李 志，王升贵，唐 川

(九仙尊霍山石斛股份有限公司，上海闵行 201199)

霍山石斛姜黄葛根胶囊是以霍山石斛提取物、姜黄素、葛根提取物为原料，以淀粉、硬脂酸镁为辅料，经制粒、干燥、混合、填充等工艺加工制备而成的具有增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品。霍山石斛又称霍斛、米斛、霍石斛等，是皖西地区重要的名贵药材，属国家一级保护植物，《百草镜》记载：“石斛，出自六安州及颍州府霍山县，称霍山石斛，最佳”[1]。对于霍山石斛安全性，李滨等[2]对霍山石斛毒理学的研究结果表明，霍山石斛无急性毒性、亚急性毒性与致突变作用，霍山石斛最大观察到的有害作用剂量(NOAEL)为20.0 g/kg。李然等[3]对姜黄素进行毒理学试验表明，姜黄素大/小鼠经口急性毒性试验属实际无毒物质，未见潜在的致突变、致微核及致畸形作用。沃兴德等[4]对通过80 d长期毒性试验结果表明,在试验剂量内姜黄素对肝肾功能无影响、对10项血液生化指标、8项血液学指标无显著影响。詹键等[5]对葛根进行评价，结果表明小鼠经口LD50在20 g/kg，属于无毒级，未有致突变、致微核及致畸形作用。该品配方3种主要原料的原药材“霍山石斛、姜黄、葛根”无“十九畏”和“十八反”等配伍禁忌。为了验证霍山石斛姜黄葛根胶囊的安全性，笔者依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)[6]毒理学检验方法进行安全性评价研究。

1 材料与方法

1.1材料

1.1.1样品。霍山石斛姜黄葛根胶囊，硬胶囊剂，由九仙尊牌霍山石斛股份有限公司生产。……