李 松

（上海朗脉洁净技术股份有限公司，上海201100）

0 引言

药厂洁净室的压差及送风量作为空调自控系统中自动化控制的关键参数，在《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》（以下简称新版GMP）及GB 50073—2013《洁净厂房设计规范》中对其作了明确规定。

新版GMP规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度[1]。可以说，保持不同级别区域间的压差或者同级房间的适当压差梯度符合要求是减少外部污染、防止交叉污染的重要手段。《洁净厂房设计规范》规定：不同空气洁净度等级需要的换气次数不同，即对送风量有不同要求。合理的换气次数是保持洁净室等级符合要求的重要参数[2]。

本文以某药厂的洁净室压差和送风量的自动化控制为例，阐述自动化控制系统中压差及送风量控制的具体设计与实施。

1 洁净室压差及送风量控制的原理

1.1 房间送风量条件

为了保证房间具有一定的压力（正压或者负压），可以通过调节房间的送风量、回风量或者排风量来控制房间压力。

房间的送风量需要达到下列条件中的最大值：（1）空气洁净等级要求的送风量；

（2）根据热、湿负荷计算确定的送风量；

（3）补偿室内排风量和保持室内正压所需的送风量之和；

（4）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

由于对送风量有上述要求，所以一般不对房间的送风量进行调整，而是结合洁净室的实际情况对房间的回风量或者排风量进行调整。……