张彬

首都医科大学附属复兴医院 设备处，北京 100038

引言

医疗设备的维护可以划分为两大类（图1），一类是检测及预防性维护（IPM），另一类是矫正性维修（Corrective Maintenance，CM），通常指事后维修，IPM通过检测和预防性维护保障设备的功能并预防故障的发生，性能和安全检测是确保设备正常安全使用的必要程序，预防性维护可以延长设备寿命，预防故障发生，包括校准，零件更换，润滑，清洁等。在新设备的安装入库阶段需要制定维修策略，通过论证后确定选取哪种维修方式并列入IPM计划，分配IPM频率、执行人员、程序、时间、工作量等[1-2]。

图1 医疗设备维护分类

本文的关键部分是设备维护间隔的评估及效果分析，文献中对IPM的间隔的判断有很多，何建迪等[3]在基于PDCA的医疗设备使用安全风险管理方案与实践探索中，建立以IPM为核心的风险管理方案，风险评估评分标准依据Vermont大学技术服务方案确定IPM周期。李维嘉等[4]在设备的预防性维护风险评估中综合考虑了设备临床功能、故障导致的风险、预防性维护的作用、事故的历史数据与监管部门或制造商的要求这几项因素，实际上也是参考了Vermont大学的方案。周丹等[5]在基于风险评估的设备管理中，静态风险评估部分采用加拿大哈弥尔顿市立医院的评估方法，风险划分同YY/T 0316—2008/ISO 14971：2007指导原则，分为6个方面累加值RL/15作为预修频率，同时提出动态风险与使用年限、故障概率有关需要经常调整。芦铭[6]在Vermont大学的评分系统基础上开发了一套基于风险分析的医疗设备评分系统，把决定IPM周期的因素分为设备属性、有形风险、使用率、故障率，使用率和故障率本身属于动态因素，不适合进行新设备类的评估。……