叶会英, 叶珠妹, 王光辉

(福建省宁德市中医院 消毒供应中心, 福建 宁德, 352100)

外来器械主要是指手术室临时应用的、由供应商提供的手术器械[1]，外来器械彻底的清洗为骨科手术的顺利进行提供了条件，并使患者获得安全医疗保障及良好的治疗效果。而外来器械具有反复使用、种类繁多、结构复杂[2]、管腔长、难以清洗的特点，易产生生物膜粘附于壁上，而生物膜在适宜的条件下生长只需2 h[3]。由于外来器械使用流动性大，术后清洗不彻底，使有机物粘附于管腔壁及关节不易清洗处，从而导致黄斑、锈迹、血迹、生物膜产生，影响灭菌质量，同时器械也会受损，将不同程度地影响器械的光泽度及使用寿命[4]。外来器械锈蚀程度取决于器械本身对腐蚀因子的敏感性，而不锈钢材质器械的抗腐蚀性主要取决于器械表面钝化层的厚度和密度[5]。器械表面的钝化层的维护能延长器械使用寿命。本研究于2017年9月—12月尝试外来不锈钢管腔器械在常规清洗流程中增加钝化处理，发现钝化处理后增强了器械表面管腔壁的光泽度及关节灵活度，减轻了清洗的难度，使器械清洗更彻底，再次生锈率明显下降，有利于器械性能的维护，降低了感染的风险，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

3M全能高效多酶清洗液、超声机、波洱清洗剂、5倍放大镜；高压气枪、高压水枪、超声波高效钝化处理箱、清洗消毒机。选择12台股骨近端防旋髓内钉(PFNA)手术前后使用的来器械 660件，于2017年9—12月回收到本科室通过目测确认外来器械污染程度、类型、材质相同的不锈钢器械，包括PFNA手术前后管腔器械、复杂难拆卸的器械等；所有参与试验器械均为不锈钢并且完整、表面无破损。钨、碳、钢、铝、镍镀金类等非不锈钢材质或器械破坏较严重的均不参与本实验。将外来器械采取区组随机法分为实验组和对照组。实验组328件器械，对照组322件器械。

1.2 方法

1.2.1 成立质控专案小组：由护士长挑选3名具有丰富经验与实践能力的消毒人员与护理人员组成质控专案小组，护士长担任组长，带领组员共同监督措施的落实，并对外来器械各个供应商加强宣教，宣教器械预洗目的及其重要性，使其提高重视。

1.2.2 分组清洗： 对照组采用常规超声清洗流程处理，实验组在此基础上增加钝化处理流程。常规预洗后放入3M全能高效多酶清洗液，浓度为1∶200，超声机里清洗5 min然后用高压水枪进行冲洗干净，再用气枪将水分冲干。对于有血迹、黄斑、污垢的器械，对照组先除血迹，黄斑、污垢后用常规超声清洗流程；实验组则在常规清洗后增加钝化处理流程。2组完成后盛放于不锈钢网篮里，按利于冲洗、消毒及干燥角度排放，最后放入全自动清洗消毒机内采用行业标准清洗流程进行处理。各组外来器械在处理后观察清洗的效果并由质控专案小组进行评价。

1.2.3 钝化处理： 将超声波高效钝化处理箱内配置液体，插上电源，打开开关根据器械的量设置纯净水自动注入水位，再加入适量波耳清洗剂，将清洗干净的器械完全浸没在钝化处理箱的液体内，使管腔内注满液体，盖好盖子，使其保持密闭，待液体温度 90 ℃时开始计时，设置持续 30 min， 随后取出手术器械用高压水枪及流动纯净水进行冲洗干净，再用气枪将水分冲干。

1.2.4 检测方法： 通过放大镜检测和目测及纱布条牵拉方法，专案质控小组按行业标准CSSD第2部分[6]，对每台清洗后的手术器械关节及腔内、表面及难拆卸的部位进行评定。评定由专案质控小组成员完成，此成员不参与清洗，而清洗人员不参与此项研究，判断标准： ①目测法：专人裸眼查看清洗器械关节及齿槽、管腔内壁、器械的表面难拆卸等部位处，无血迹水垢、锈迹及黄斑点，而且明亮、光滑、关节灵活视为合格；②镜检目测法：专人用放大镜以相同的方法检测上述指标，若不符合上述标准为不合格； ③采用纱布条牵拉法：专人将纱布缠于细钢丝上从管腔的头部牵拉至尾部，查看纱布是否干净，若有黄、黑或血渣等则为不合格；细小的管腔用95%酒精采用注射器7号针头进行冲洗，无血丝、残渣、酒精清亮则为合格，反之则为不合格。

1.3 统计学方法

采用SPSS 22.0软件，计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

PFNA术外来手术器械清洗后，实验组裸眼目测法、镜检目测法、纱布条牵拉法检测合格率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 2组清洗合格率比较[n(%)]

3 讨论

外来器械由于手术多、器械流动性大、不够使用，且PFNA术管腔长、种类繁多、结构复杂、造价高、供应商器械紧缺等原因，使器械在术后清洗存在很大漏洞，而器械预洗不彻底导致有机物的残留，造成器械出现黄斑、锈蚀，管腔壁产生生物膜，给清洗带来更大的难度。因此灭菌质量难以得到保障，使医院感染存在隐患。超声波使槽内液体中的微气泡能够在声波的作用下保持振动，产生空化效应[7]，破坏粘附在管腔内壁的血污，剥离生物膜，气体型气泡的振动对固体表面进行擦洗。而钝化处理可有效加厚器械表层钝化膜，钝化机理相当于薄膜理论[8]，在此过程中是由于金属与氧化性介质作用后在金属表面生成一种非常薄的、致密的、覆盖性能良好的、能坚固地附在金属表面上的钝化膜，起到将金属与腐蚀介质完全隔开的作用，防止金属与腐蚀介质直接接触，使其达到防止腐蚀的效果[9]。通过对外来管腔道、难拆卸的复杂器械在清洗的过程中的比较发现，实验组管腔内器械不能接触部位的清洗更加彻底，效果明显优于对照组。

钝化处理是个酸化过程，非不锈钢器械钝化处理后会造成腐蚀或化学反应，因此钝化处理前要确认其匹配性。在钝化处理过程中要盖好盖子以隔绝空气进入箱内而氧化器械，必须确保其密闭性。而轻微锈蚀器械尽早钝化能有效恢复器械表面钝化层，还可防止加重器械的锈蚀。钝化处理后的管腔器械必须彻底用纯净水冲洗干净，在使用清洗消毒机清洗的过程中要注意保持酶、润滑剂的各管道通畅，防止堵塞影响器械的维护保养，导致器械功能受损，产生锈蚀，降低使用寿命。钝化处理中的酸性清洗剂在高温中有刺鼻味道，开盖后会产生气溶胶，必须安装管道从地下将气体抽吸式的排出，以避免环境空气污染，防止酸性清洗剂对工作人员口、鼻腔的伤害，造成职业暴露。加强对操作人员教育，强调职业暴露的有关理论知识及技能操作，在操作前必须做好个人职业防护，防止职业暴露。此外，要不定时地强化及更新消毒供应中心工作人员新的理念知识、操作技术及无菌观念，以提高清洗质量，达到灭菌率合格。

综上所述，消毒供应中心作为医院控制感染的核心部门[10]，灭菌质量对于确保手术的顺利进行具有重要作用，也是控制感染发生的保障。如果由于PFNA术外来管腔器械清洗不彻底而产生生物膜，而生物膜不易被杀灭，灭菌质量得不到保证，骨科手术患者易发生感染，给患者造成极大的身心痛苦和经济损失。加钝化处理可以避免此弊端的发生从而使患者获得更加安全的医疗环境，且超声波钝化处理箱成本低，操作方便，值得医院消毒供应中心推广应用。