吕晓南

[摘 要]以企業进行IRIS标准换版升级过程中，如何实施、体系文件编写的符合性、有效性等主要问题，阐述相应的解决措施。

[关键词]IRIS；ISO/TS22163：2017；文件编写；难点；解决措施

中图分类号：U216.22 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2018）29-0398-01

概述

所谓IRIS体系，它是一套铁路行业质量管理体系标准。它是在ISO9001的基础上，IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了质量管理的八项原则，并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。2017年这份已经发布和实施了10年的行业标准将正式晋级为ISO系列ISO/TS国际标准，标准号为ISO/TS 22163：2017。

ISO/TS 22163：2017体系新版要求包含以下内容：

包括了ISO 9001：2015的所有要求；

涵盖了IRIS Revision 02的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的最新划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。

2013年，中车沈阳公司已经启动了IRIS标准导入工作，IRIS体系文件已经建立，通过了认证机构审核，获取认证证书。2018年我公司将进行IRIS体系标准换版升级，即ISO/TS 22163：2017。本文将我公司在ISO/TS22163体系文件编写过程中所遇到的一些难点及应对措施进行了归纳和总结，希望能够为正在和即将升级IRIS标准的企业提供一些借鉴和参考。……