轩乾坤，郭 建，吴文娟，李广波

（同济大学附属东方医院检验科，上海 200123）

宫颈癌是严重威胁女性生命健康的恶性肿瘤之一，发病率及死亡率在肿瘤中居第4位[1]。有研究结果表明，99.7%的宫颈癌发生与高危型人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染直接相关，高危型HPV持续性感染是引起宫颈癌发生的必要因素[2-3]。HPV感染后其基因整合到宿主细胞基因组，并启动癌基因E6、E7的表达。HPV E6、E7是导致宫颈癌变发生和发展的重要因素[4]，检测HPV E6、E7 mRNA的表达对于宫颈癌的筛查具有重要意义。为此，本研究评价了HPV E6/E7 mRNA在临床HPV感染筛查中的应用价值。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取2015年7月—2017年4月同济大学附属东方医院妇科门诊就诊的患者5 308例，年龄22～65岁。所有患者均进行宫颈细胞学检测，同时进行HPV DNA检测或HPV E6/E7 mRNA检测。就诊原因：白带增多、性生活后出血、异常阴道出血及体检异常等。

1.2 方法

1.2.1 液基薄层细胞学（thinprep cytologic test，TCT）检测 所有对象均选择非月经期，将采集的宫颈脱落细胞装入装有细胞保存液的小瓶中，送至病理科，由病理科出具检验报告，诊断标准参照国际癌症协会推荐的TBS（2001）分类标准，分为正常或炎症、低度鳞状上皮内病变（low-grade squamous intraepithelial lesion，LSIL）、高度鳞状上皮内病变（high-grade squamous intraepithelial lesion，HSIL）、鳞状细胞癌和腺癌（adenocarcinoma，CA）、意义不明的不典型鳞状细胞（atypical squamous cell of undetermined significance，ASCUS）。

1.2.2 HPV DNA检测 采用cobas 4800全自动HPV样本制备和检测平台（瑞士罗氏公司）检测HPV DNA。该仪器检测原理是基于实时荧光定量聚合酶链反应的多通道核酸检测，以β球蛋白的管家基因为内对照，1次检测可报告HPV16型、18型和其他12种高危HPV亚型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68b）不分型的阴、阳性结果。

1.2.3 HPV E6/E7 mRNA检测 采用新柏氏液体细胞学采样瓶留取标本，采用PANTHER系统（美国HOLOGIC Gen-Probe公司）及APTIMA HPV E6/E7 mRNA高危和分型试剂检测HPV E6/E7 mRNA。……