王梦婷，代勇，刘麒麟

四川大学华西医院 医学工程科，四川 成都 610041

引言

随着现代医学技术的持续发展，医用内窥镜在临床诊断和治疗方面得到了广泛的应用。医用内窥镜属于光学、机械、电子、信息、化学等技术相结合的高科技医疗器械。根据美国一家调查公司在2007～2013年间对十大临床风险项目的调查数据显示，软镜检查、交叉感染的风险连续5年排名前十，在医学影像类别中仅次于放射、CT高辐射剂量风险出现的排名次数，以上数据充分表明了医用软性内窥镜属于高风险医疗器械[1-3]。同时由于内窥镜运营和维修成本偏高，并且目前医院普遍缺乏专业的内镜临床工程师，因此采用一种科学的管理方法对内镜维修保养决策提供依据具有现实意义。本文将根据可靠性维修理论，运用故障模式及影响分析方法，优化维修策略，有效提高医用内窥镜使用中的可靠性。

1 RCM理论概述

1.1 RCM简介

以可靠性为中心的维修（Reliability Centered Maintenance，RCM）在90年代初被运用到设备维修方面，是目前国际上用以确定设备预防性维修需求、优化维修制度的一种系统过程[4]，按照以最少的资源消耗保持设备固有可靠性和安全性的原则，应用逻辑决断的方法确定设备预防性维修要求的过程。

RCM维修理论的基本思路是：对系统进行功能与故障分析，明确系统内各故障的后果；用规范化的逻辑决断方法，确定出各故障后果的预防性对策；通过现场故障数据统计、专家评估、定量化建模等手段在保证安全性和完好性的前提下，以维修停机损失最小为目标优化系统的维修策略[5]。……