李祥，利新发，谭初宝

(江西省景德镇市第六人民医院，景德镇 333000)

丙酸氯倍他索为肾上腺皮质激素类药物，具有较强的抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用，抗炎作用约为氢化可的松的112倍，特别适用于短期治疗的顽固性皮肤病[1]。市场供应品种多制成单方或复方软膏剂型，外用溶液型剂型较少。我院制剂室生产的皮灵搽剂（赣药制字H20130003），以丙酸氯倍他索为主药，主治慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、扁平苔藓、瘙痒症、痒疹等，临床应用多年，疗效颇好。然而目前尚没有皮灵搽剂标准的质量控制方法，近年来高效液相色谱色谱法 （Highperformance liquid chromatography，HPLC） 广泛作为了各类药物质量控制标准的常用方法，本研究参考相关文献[2]，笔者采用HPLC法建立了皮灵搽剂中丙酸氯倍他索含量测定的方法，并对该制剂进行了稳定性考察，为皮灵搽剂的质量控制提供参考。

1　仪器与试药

1.1仪器 岛津高效液相色谱仪、电子天平（FA1104型，上海舜宇恒平科学仪器有限公司）、紫外分光光度仪（UV-754型，上海电子光学技术研究所）、搅拌机（JB-3型，上海新伟仪表电器厂）。

1.2试药 丙酸氯倍他索（天津天药药业股份有限公司）；乙醇（湖南九典制药股份有限公司）；月桂氮酮（湖北科捷制药有限公司）；甘油（南昌白云药业有限公司）；丙酸氯倍他索对照品 （100302-200602，含量为99.5%），购自中国药品生物制品检定所；甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。

2　方法与结果

2.1皮灵搽剂的制备 按处方比例，称取丙酸氯倍他索溶于适量乙醇中使溶解，加入月桂氮卓酮和甘油，加乙醇使成1000ml，搅拌均匀，即得皮灵搽剂。……