基于精益生产的药品生产现场质量管理模式

2018-07-13陆晓燕赵双双

机电信息 2018年20期

陆晓燕　赵双双

（上海上药第一生化药业有限公司，上海200240）

0　引言

精益生产是美国麻省理工学院数位专家对日本“Just In Time”生产方式的赞誉之称，精益生产旨在追求生产经营的合理性、高效性，消除生产中的无效劳动，其优势体现在以人为本、严把质量关、降低库存消除浪费、提升管理四个方面。质量是企业生存和发展的基石，朱兰博士曾提出：“20世纪是以生产率为主题的世纪，而21世纪则是以质量为主论调的世纪，质量将成为占领市场的利器。”我国自1988年颁布实施《药品生产质量管理规范》至今已有30年，构建药品生产企业质量管理体系、保证药品全生命周期内的质量，是我国一直以来对药品生产企业的要求。

随着科学技术的发展以及企业深入推行精益生产方式，如何将精益生产与全面质量管理融合成为一种有效体系，实现精益生产的“准时化”和质量管理的“零”损耗、“零”缺陷；如何在做好精益生产管理转变的同时实现质量管理工作的创新，合理利用智能化生产设备，实现高效率、高质量生产，使生产设备管理、过程控制、产品质量、管理水平全方位满足GMP要求，建立一个科学化、标准化、规范化的质量管理模式，进一步提升企业的整体质量管理水平，这些问题摆在了每一位质量管理工作者的面前。

本文以我司在实际生产现场遇到的问题为例，阐述基于精益生产的药品生产现场质量管理模式。