李　兵　杨裕栋　程义平

（中国医药集团联合工程有限公司，湖北武汉430077）

0　引言

在制药行业中，制药工艺用水可分为饮用水、纯化水和注射用水。《中国药典》四部第261条规定：“纯化水为饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水……”。《中国药典》与GB 50193—2013《医药工艺用水系统设计规范》同时规定：“注射用水应以纯化水为水源，采用蒸馏方法制备。纯蒸汽应采用纯化水或注射用水经纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机制备。”

制药工艺用水在制药工业生产中被广泛应用，从洗瓶、洗塞到配液工序，从清洗工器具到整台设备的清洗，每个工序均需使用到制药工艺用水。其中，纯化水是制药生产中使用范围最广、用量最大的原料，其水质的好坏将直接影响到药品的内在质量。

纯化水的制备方法从单纯的离子交换法或蒸馏冷凝法发展到电渗析膜片制备法，纯化水的制备流程日趋完善，制备设备逐渐标准化。从20世纪80年代后半期开始，反渗透法（RO）逐渐在制药工业中被推广开来，其利用半透膜（反渗透膜），以借助于外界施加的压力为动力，使原水中的水分子有选择性地透过膜达到除盐的目的，使水得到纯化[1]。这种制备方法操作简便，出水量大，无污染，近年来已被广泛使用。

在工业生产中，一般将纯化水制备装置、蒸馏水制备装置以及纯蒸汽发生器设置在同一个功能间，即制水间。该房间设备较多，各设备均涉及到排水，按照设备不同，排水系统的设置也不一样。