李彩虹

(解放军第三七一中心医院消化内科，河南 郑州 450000)

功能性消化不良是较为常见的消化系统疾病，患者主要临床表现有腹胀、早饱、腹痛、反酸、呕吐等，影响其生活质量[1]。目前临床研究对功能性消化不良的发病机制尚不十分明确，研究资料显示，85%左右的功能性消化不良患者存在不同程度的心理障碍[2]。有研究者认为，心理因素与功能性消化不良密切相关，认为临床治疗上应注重缓解患者的不良情绪，采取抗抑郁药物辅助治疗或可有效提高临床疗效[3]。目前，关于抗抑郁药在功能性消化不良患者中的应用报道尚不多见，其效果及安全性也备受关注。本研究对我院近年来收治的功能性消化不良患者采取复方阿嗪米特联合小剂量黛力新治疗，并观察该治疗方案的有效性及安全性，现报道如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

本研究病例为我院2014年12月至2017年12月收治的216例功能性消化不良患者，均为住院患者，纳入标准：(1)均经临床诊断确诊，符合《内科学》中关于功能性消化不良相关诊断标准[4]；(2)均进行心理障碍诊断，存在不同程度的心理障碍；(3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18分，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14分[5]；(4)未服用过非甾体类消炎类药物；(5)对本研究知情同意，参与研究前均签署知情同意书，治疗依从性好。排除标准：(1)消化性溃疡、溃疡糜烂及消化道器质性病变者；(2)恶性肿瘤患者；(3)存在胃食管反流、肠易激综合征等功能性疾病者；(4)存在肾、心、肝等重要器官障碍者；(5)妊娠及哺乳期妇女。将患者随机分为观察组(108例)和对照组(108例)，观察组男41例，女67例，病程3个月～6年，平均(2.1±1.1)年，年龄28～70岁，平均(38.7±6.2)岁；对照组男40例，女68例，病程4个月～5年，平均(2.0±1.3)年，年龄29～68岁，平均(38.5±6.1)岁，两组患者基线资料比较差异无显著性(P>0.05)。

1.2　治疗方法

本研究对照组患者给予扬州一洋制药有限公司生产的复方阿嗪米特肠溶片(国药准字H20000232)餐后口服治疗，每次2片，每日3次，连续给药28 d。观察组在给予复方阿嗪米特肠溶片(用法用量同对照组)的同时联合黛力新(丹麦灵北制药有限公司，国药准字20080175)口服治疗，每次1片，每日1次，晨起顿服，连续给药28 d。

1.3　项目观察

(1)心理障碍评估[5]。治疗后分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)对患者的抑郁状态和焦虑情况进行评分，其中HAMD总分≥24分为严重抑郁症，总分在17～24分之间确定有抑郁症，总分在7～17分之间为可能有抑郁症，总分不到7分为正常；HAMA总分≥29分为严重焦虑，总分在21～29分之间为肯定有明显焦虑，总分在14～21分之间为肯定有焦虑，总分在7～14分之间为可能存在焦虑，总分不到7分为正常；(2)症状改善评分[6]。治疗前后依据患者的主观感知情况对反酸、嗳气、上腹饱胀、上腹疼痛等临床症状进行评分，得分范围为0～3分，共分为4个等级，3分表示症状明显，无法忍受，影响工作生活；2分表示自觉症状明显，存在中度疼痛，对工作及生活有一定影响；1分表示感知有轻度症状，可以忍受，不影响生活及工作；0分表示无任何临床症状；(3)临床疗效[7]。疗效评估依据患者治疗前后临床症状改善率进行，其中症状改善率≥75%，判定为显效；症状改善率在50%～75%之间，为有效；症状改善率不到50%，为无效。其中症状改善率(%)=(A-B)/A× 100%。其中A表示治疗前各项临床症状评分之和，B表示治疗后各项临床症状评分之和。

1.4　数据处理分析

2　结　　果

2.1　治疗前后两组患者心理障碍情况比较

观察组患者治疗前后HAMA评分和HAMD评分差值明显大于对照组(P<0.01)，见表1。

表1　两组患者治疗前后HAMA及HAMD评分差值的比较

2.2　两组患者治疗前后症状评分差值比较

观察组治疗前后的反酸、嗳气、上腹疼痛、上腹饱胀各项症状评分差值显著大于对照组(P<0.01)，见表2。

表2　两组患者治疗前后症状评分差值比较

2.3　临床疗效

观察组总有效率为94.4%，远远高于对照组的82.4%(P<0.01)，见表3。

表3　两组患者临床疗效对比

注：总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%

3　讨　　论

随着近年来生活节奏的加快和饮食结构的改变，功能性消化不良的发病率呈上升趋势。有研究者指出，功能性消化不良可能与生活习惯、饮食习惯、胃肠运动功能障碍、心理因素及精神状况等因素有关[8]。目前，关于社会心理学因素与功能性消化不良之间关系的研究尚不多见，但越来越多的医学研究者开始对该类患者的焦虑、抑郁等不良情绪给予关注。国外有研究资料显示，功能性消化不良患者通常存在更多的生活应激事件及负性生活事件，而这些负性事件与该病的发生及患者自身的抑郁、焦虑严重程度密切相关[9]。近年来，国内也有研究者指出，功能消化不良合并焦虑、抑郁患者更易发生自主功能受损，该类患者的运动功能障碍及胃肠道感觉障碍也更为严重。鉴于此，有研究者认为在给予常规促胃肠动力药物治疗的同时，辅助抗抑郁药物治疗可能对提高功能性消化不良患者的临床疗效更有帮助。

本研究采取复方阿嗪米特联合小剂量黛力新治疗功能性消化不良患者，并与单用复方阿嗪米特进行对照分析，结果显示，治疗后两组焦虑和抑郁评分均明显下降，且观察组的焦虑和抑郁评分差值明显大于对照组(P<0.01)，提示复方阿嗪米特联合小剂量黛力新可显著改善患者的临床症状，并改善其焦虑、抑郁等不良情绪。复方阿嗪米特是一种由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶及二甲硅油组成的复方制剂，其中的阿嗪米特能够显著促进胆汁分泌，从而增加胃部的胆汁含量，胰酶和纤维素酶则均能促进胃肠对碳水化合物及脂肪的消化和吸收，二甲硅油的主要作用为降低胃肠内液体表面张力，从而降低胃肠道的压力。研究证实[10]，复方阿嗪米特不但可补充胃肠胰酶，而且能促进胆汁分泌，具有显著的消胀功能。有研究者认为，复方阿嗪米特可治疗因各种原因引起的消化不良[11]。但大量临床实践证实，单用复方阿嗪米特治疗功能性消化不良虽可取得一定成效，但仍有部分患者不能获益[12]。黛力新的主要成分为氟哌噻吨和美利曲辛，氟哌噻吨属于一种多巴胺受体抗结剂，可作用于多巴胺自身调节受体上，从而促进其合成和释放，提高突触间隙中的多巴胺浓度；美利曲辛则可对去甲肾上腺素、5-羟色胺等神经递质的再摄取产生抑制功能，从而提高突触间单胺类递质水平，发挥调节中枢神经系统功能、缓解焦虑、抑郁等不良情绪的作用。黛力新还能够调节自主神经系统，从而对胃肠道蠕动产生刺激作用，对改善胃肠道功能紊乱、改善消化不良有重要作用。有研究资料报道[13]，复方阿嗪米特联合黛力新治疗功能性消化不良，可显著改善患者的临床症状及其心理情绪，且不会增加不良反应的发生，安全可行，与本研究结果基本一致。有研究资料显示，复方阿嗪米特与黛力新合用，二者的成分可产生协同作用，对有效调节中枢神经系统功能、改善中枢应激反应及认知功能有积极意义，该研究还指出，复方阿嗪米特与黛力新合用还能使不良反应相互拮抗，降低用药后的不良反应发生风险，临床疗效显著。本研究结果还显示，观察组总有效率94.4%远远高于对照组82.4%(P<0.01)，进一步证实复方阿嗪米特与黛力新治疗功能性消化不良的有效性。

综上所述，对功能性消化不良患者，复方阿嗪米特联合小剂量黛力新可显著改善患者的不良情绪，有效改善其各项临床症状，临床疗效显著，值得推广应用。