姚雪芹，蒙臣，钟政，王思露，王贤裕，李清

[湖北医药学院附属医院(十堰市太和医院) 麻醉科，湖北医药学院 麻醉学研究所，湖北 十堰 442000]

随着麻醉技术的快速发展，全球每年有数百万的儿童在麻醉下接受外科手术、有创操作或影像学检查，这些患者绝大部分接受全身麻醉(简称全麻)[1]。然而全麻药是否会对发育期中枢神经系统造成损伤仍然是近年来备受关注的热点问题。美国食品与药品监督管理局(FDA)发布的麻醉药安全通告更是将该问题推至风口浪尖。对此，美国妇产科医师学会(ACOG)与美国麻醉医师协会(ASA)都迅速作出了回应。作者就ACOG与ASA对FDA药物安全通告的回应以及全麻药对小儿神经发育影响的最新临床研究结果作一综述，旨在为全麻药在婴幼儿期的临床合理应用提供借鉴。

1 关于对FDA药物安全通告的回应与解读

1.1 FDA药物安全通告

2016年12月，FDA发布了一份药物安全通告，其核心内容是：对妊娠期后3个月的孕妇以及3岁以下的婴幼儿多次或长时间(>3 h)使用全麻或镇静药物，可能会损伤小儿的大脑神经发育[2]。这份通告点名了11种常用的麻醉和镇静药品，包括丙泊酚、依托咪酯、七氟烷、氯胺酮等通过阻断N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体和(或)激动γ-氨基丁酸(GABA)受体起效的药物，并强调：这些药物的神经毒性类似，并没有某种药品比其他药品更为安全。

1.2 ACOG与ASA对FDA药物安全通告的回应

针对FDA的通告，ACOG立即作出回应：目前已发表的临床实验只研究了小儿麻醉药暴露所产生的神经发育影响，而并未纳入孕妇作为研究对象，因此，“麻醉药可能影响孕妇体内胎儿神经发育”的论断尚不能成立，而且这种结论可能会阻碍医务工作者对孕妇实施必要的医疗干预[3]。尽……