万佳蔚，姜宇海

(江苏省无锡市第二人民医院检验科 214002)

六西格玛(6σ)是一种改善企业质量流程管理的技术，最早应用于摩托罗拉公司，目的是以“零缺陷”的质量要求，实现财务成效的提升与企业竞争力的突破。6σ管理法中的6σ代表的是质量水平，意味着100万次机会中有3.4个缺陷的可能。自从2000年将6σ质量管理应用在检验医学后，国内越来越多的实验室也开始将6σ管理方法应用到检测体系中进行质量评价。本研究利用6σ管理方法对生化实验室临床检验项目的检测性能进行评价，以进一步提高临床生化实验室的质量水平。

1 材料与方法

1.1仪器与试剂 利用美国贝克曼库尔特公司的AU5400全自动生化分析仪对总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、尿素(BUN)、肌酐(Cr)、葡萄糖(GLU)、尿酸(UA)、钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、低密度脂蛋白(LDL)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、淀粉酶(AMY)进行检测。K、Na、Cl采用仪器配套试剂及校准品；TBIL、DBIL试剂由日本和光提供；ALT、AST、LDH、GLU、ALP由美国贝克曼库尔特公司提供；UA、Cr、BUN、HDL、LDL、TC由日本协和梅迪克斯株式会社提供；TP、ALB、Ca、P、Mg由德国罗氏公司提供；CK由日本世诺公司提供；GGT由上海蓝怡提供；AMY由上海德赛提供；TG由上海名典提供。室内质量控制品由英国朗道公司提供(1 131 UN和848 UE两种浓度水平)。

1.2方法

1.2.1计算σ值 收集2016年本院检验科生化室检测项目质量控制数据，计算每个项目的σ值。σ=(TEa-Bias)/不精密度(CV)[1]，其中允许总误差(TEa)数据来源于卫生行业标准WS/T403-201，偏倚(Bias)来源于本室2016年参加原卫生部临床检验中心室间质量评价结果数值，CV数据来源于本室2016年室内质量控制数据。……