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仿制药入市障碍

2018-06-07

民生周刊 2018年10期
关键词:一致性高质量

中国13多亿人的用药问题,从来都不是小问题。

自2018年4月《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》出台起,关于如何促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药的紧缺问题;提升仿制药质量疗效,以及完善仿制药相关配套支持政策便在行业中被提升到了一个前所未有的高度。

无论是要求及时纳入采购目录,还是要求对仿制药落实税收优惠政策和价格政策,都传递出一致的声音:促进仿制药对于原研药的进口替代,提升人民群众对国产仿制药的信心,鼓励临床优先使用通过一致性评价的高质量仿制药。

不得不提的是,醫院准入阻力、政策落地难题,以及各政策之间的配套不协同,是摆在仿制药面前的最大障碍。这些问题得不到落实,仿制药困局就一日难解。


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