谢 昕，王 印,冯希勇，周本谦

(徐州生物工程职业技术学院，江苏 徐州 221000)

GMP是“药物良好的生产规范”的英文缩写，根据中国人民共和国药品管理法，翻译为《药品生产质量管理规范》，适用于药品制剂生产的全过程。国家药品监督管理局规定，自2004年7月1日起，在我国境内凡未取得相应剂型和类别GMP证书的药品制剂和原料药生产的企业和车间，一律停止生产[1]。对于即将进入药品生产第一线的高职药学类专业学生必须充分认识实施GMP的重要性，掌握必要的GMP知识，具备GMP素质，以便能适应制药企业的用工要求，为将来的就业打下良好的基础。

然而，在长期的GMP教学过程中，我们发现该课程内容量大，知识繁杂，内容抽象、实践性教学环节少，学生缺乏感性认识，理论知识较为枯燥。采用以教师为中心讲授的传统教学模式，已难以调动学生学习的兴趣和积极性，课程的教学质量受到了严重影响[2]。时代变化到了一个新的转折点，GMP课程改革的建设开发具有实践意义。

1 GMP课程传统教学模式中存在的问题

GMP是在药品生产实践的基础上，经过总结、升华而成，反过来又指导生产实践，并接受实践的检验，不仅具有动态性，同时还条款繁多，条例之间相互交错联系[1]。例如2010年版GMP中第二章 《质量管理》10条条款与第十章的《质量控制与质量保证》60条条款之间既是独立的条款，同时又相互交错，学生在学习的过程中感到枯燥厌烦。同时，现行的课程内容与实际发展速度有一定差距，与其他专业课程的教学环节联系又不够，学生重视程度低，难以调动学生学习的兴趣和积极性，从而影响课程的教学质量。……