/ 上海市计量测试技术研究院

0 引言

医学计量学是计量学的一个分支，是医学工程学中新兴的学科。医学计量是医学领域所配备使用的仪器设备、器具、量具、化学物质等工作计量器具和标准物质的计量与测试。随着医疗产业的快速发展，对于医学计量的需求也在日益上升。其中，医疗仪器的量值准确与否直接关系着诊断治疗效果和患者的生命安全，其量值准确就显得更为重要[1]。所以医学仪器计量无论是对医疗产业健康良性发展还是对保障人民生命健康都有着极为重要的作用。

然而在西藏日喀则地区，由于缺乏医用计量器具检定能力，无论市区还是下辖各县对于医用计量器具都还没有开展计量检定，急需得到具备相关能力的计量机构进行仪器设备与技术能力上的援助与指导培训。为响应日喀则地区迫切的医学计量需求，上海市计量测试技术研究院组团于2017年10月进入日喀则地区，在该地区首次对医疗机构所使用的医用计量器具开展强制检定工作，共为日喀则市及下辖区县医疗机构免费检定血压计、B超机、X光机、心电监护仪、心电图机和酸度计等共计6类817台医用计量器具，其中检出不合格的有26台件，解决了当地用医用计量器具长期无法溯源的问题，也为医疗机构准确诊断提供了技术保障。在现场检定B超机过程中碰到了一些技术问题，本文着重对西藏日喀则地区B超机的强制检定情况进行探讨。

1 日喀则地区B超机现状

本次计量援藏涉及日喀则市区以及其下辖9个县12家医院共64台医用超声源。经强检合格率达到了98.4%，见表1。如果将损坏设备统计进去，其实际合格率约为94%。

表1 日喀则各医院医用超声源合格率

此外，根据实际碰到的情况可以看出，日喀则地区城区与下辖各县医疗机构所使用B超机发展不平衡。在经济相对发达的日喀则市区，不仅是B超机的拥有量显著高于下辖各县，而且其计量性能也显著好于其他县。以日喀则市人民医院为例，该医院现在是日喀则地区唯一一家三级甲等医院。经计量检定，其B超机多为进口，图像分辨力以及探测深度等性能明显要强于其他各县。此外，日喀则市人民医院B超机的更新周期也短于其他各县，其他各县医院普遍使用的多为国产机器或内地援助的机器，其更新速度略慢。以康马县为例，其目前还在使用的是十几年前汕头超声公司出厂现已停产的机器，急需更新。

2 高原地区对于计量器具与计量数据的影响

由于日喀则地区平均海拔在4 000 m以上，其大气压强以及温湿度与平原地区有较大的差异。根据大气压与高度关系的玻尔兹曼公式计算[2,3]：

式中：p—— 高度为z处的大气压强，kPa；

p0——海平面上的大气压强，kPa；

μ—— 空气的摩尔质量，29 g/mol；

g—— 重力加速度，9.8 m/s2；

z—— 海拔高度，km；

R—— 普适气体常数，J/mol·K；

T—— 气温，K

按 照p0= 101 kPa、μ= 29 g/mol、g= 9.8 m/s2、海拔高度z= 4 km、R= 8.314 J/mol·K 以及T= 283 K计算，得出日喀则地区大气压强约62 kPa。根据JJG 639-1998规定：医用超声诊断仪超声源的检定环境条件为温度：15～35 ℃；相对湿度：≤80%；气压： 86～106 kPa。按照日喀则地区的实际情况，温湿度都能达到检定要求，但是其现场大气压强过小，并不满足检定规程中气压范围要求，而且在现场检定过程中无法改善，因此实际操作环境不符合使用要求。然而整个检定过程和结果与低海拔地区并无显著性差异，建议检定规程扩大满足检定条件的气压范围。

在日喀则地区的实际检定过程中，也发现仿组织超声体模发生向外渗水现象，而这在低海拔平原地区从来没有发生过，可能是外部压强过小引起的[4]。该超声体模由北京中科院声学所生产，是一个密封的结构。当在日喀则地区检定时，其内外压差会变得很大，体模外壳将承受此力。此力可以使得体模外壳发生变形损坏引发渗漏现象，或者因为密封破坏导致潮气进入体模中，这可能就是体模槽中有渗水现象的原因。好在这一现象对于检定结果并无影响，日喀则地区检定数据与低海拔平原地区检定数据并无显著性差异。因此得出结论：高海拔地区对于超声体模本身可能有伤害，此外，高海拔低大气压的工作环境并不引起B超机的探测深度、图像分辨力以及输出声强的变化。

3 日喀则地区医学计量中发现的问题

此次在日喀则地区进行强制检定的过程中也发现了一些问题有待改进。从主观上来说，日喀则地区特别是其下辖各县医护人员的专业素养还有待提高，对于仪器设备的正确操作和日常维护保养做得不够好。在检定过程中发现，有相当一部分的医护人员对于仪器操作的掌握还不够全面，甚至把一些新设备闲置在仓库，而一些明显已经不适合继续使用的老旧设备则继续用于病人的诊断。根据经验，对于医用超声诊断仪超声源来说，经常不开机使用反而会影响其之后的正常使用。因此，日喀则地区常常有一些闲置已久的超声设备在检定时出现开不了机的情况和功能键失灵情况。从客观上来讲，日喀则地区B超机总体的发展水平还比较落后，包括其整体性能较差，更新速度慢以及缺乏更先进的彩色超声装置。

4 西藏地区医用超声诊断仪超声源计量检定的需求

在到基层检测过程中得知西藏地区居民因为经常生食牦牛肉干而引发包虫病[5]。国内外文献[6]表明，超声是诊断肝包虫病的首选影像学检查方法。根据当地康马县卫生服务中心医生介绍,当地居民的包虫病患病率达到了1%。因此确保医用超声诊断仪超声源的性能合格对于当地包虫病的诊断有着重要作用。然而，目前日喀则地区的医用超声诊断仪超声源还有很大一部分黑白超的存在，与彩超相比在成像清晰度上比较差，而且无法检测病灶内部的血流信号。此外，由于设备的陈旧或本身的质量问题，很多超声设备的远场声衰减程度很高，16 cm以上深度区域成像效果很差，可能会存在漏诊或者误诊的情况，这对于当地包虫病的诊断和防治是一个挑战。

5 结语

西藏日喀则地区医用超声源的整体情况尚可，可以说内地援藏效果还是非常明显的。然而通过这次计量援藏也发现了一些问题，对于援藏工作也有几点建议。其一，日喀则地区由于地区发展极为不平衡，偏远地区的医疗资源与城区差距大，明显无法满足当地居民需求，援藏资源应多向其下辖各县倾斜。其二，在援助医疗设备的同时，也应加强当地医护人员相关操作技能的培训和专业能力的提升，这才有利于西藏地区的医疗水平形成可持续发展的态势。

[1]李震，田甜，张金海.医学计量在中国的现状及发展趋势[J].医疗装备，2012，25（10）：1-5.

[2]苏成仁. 用玻意耳定律测量高海拔地区的大气压强[J].物理实验，2011，31（3）：31-32.

[3]王宏明，杜彩霞.大气压强与高度的关系[J].松辽学刊，1997（02）：72-73.

[4]赵斌，郭赞洪，唐其环，等.浅析低气压对装备及元器件的影响[J].装备环境工程，2016，13（05）：180-186.

[5]吕茂霞，李明娟，华兴，等.西藏地区囊型肝包虫病声像图特点分析[J].临床超声医学杂志，2015，17（09）：647-648.

[6]冯丽萍.肝包虫病的超声声像图特征及其诊断价值[J].中国医学影像学杂志，2009，17（1）：69-71.