【作　者】王曦

上海市食品药品检验所，上海市，201203

0　引言

近年来，随着患者对健康要求的提升，医用电气设备发展迅猛，医用电气设备的监管也显得尤为重要，对其实施电磁兼容检测则是监管的重要内容。电磁兼容实验室是实施检测的必备条件，而医用电气设备种类繁杂，测试条件需求跟常规的EMC实验室相差甚大，要能满足各类医用电气设备检测和监管需求，有必要为医用电气设备EMC实验室进行专门设计。

建设一个医用电气EMC实验室与一般通用EMC实验室既有共性也有其特殊性。本文根据以往的亲身建设经历，总结了一些有益设计思路和建设的经验，为今后需要建设的单位和个人提供借鉴。

1　设计思考

设计医用电气EMC实验室的主要技术依据是医疗器械电磁兼容标准涵盖的检测要求和范围，关键要注意被测产品在检测时的个性化要求。所涉及的主要标准有医用电气设备电磁兼容通用标准YY 0505，GB 16174.2等[1]。在充分理解医用电气设备电磁兼容通用标准YY 0505及其引用标准的基础上，根据测试范围及被测件运行特性制定实验室的性能技术要求，优先满足当前标准的技术要求，然后再为标准的升级留有一定的余量。假如是国家级实验室，不能仅满足标准要求，还要与国际接轨，要能够与国际实验室进行数据比对，为国际互认做好准备。试验室使用便捷和使用效率也是需要考虑的点之一，储存场地要足够大，尤其是检品的流转通道要宽敞。因为一旦开展检测，检品会因为某些试验项目不合格而在实验室多次流转整改试验。……