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结核病是由结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，MTB)引起的严重影响人类健康的慢性传染病，是至今仍然困扰人类的古老疾病之一，在古埃及木乃伊就曾发现结核分枝杆菌的存在。据全球结核报告：2016年新发结核病1 040万[1]，随着耐药与多重耐药菌株的出现，结核病的控制难度不断增加[2-4]，而建立快速、灵敏度高、特异性强的诊断方法对结核病的防治工作具有重要意义[5]，也是进行早期隔离、诊治的前提[6-7]。目前结核病的诊断方法主要是痰涂片抗酸染色法、罗氏固体培养法(L-J medium culture，L-J)、液体快速培养法、核酸扩增等方法，染色涂片虽然简单易行，但敏感性差，检出率低[8]，并且不能鉴别死菌活菌，亦不能分辨MTB与非结核分枝杆菌(Non-tuberculous mycobacteria,NTM)；罗氏固体培养法培养周期长，需要4～8周[9]，改进后液体快速培养系统将时间缩短到10 d左右[9-10]，但花费昂贵且容易受到污染，只能检出活力旺盛的菌[11]，并且培养法不能鉴别结核分枝杆菌与非结核分枝杆菌[12-13]；以扩增核酸为基础的实验技术，具有快速、灵敏、特异强等特点，比如PCR、环介导等温扩增技术(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)等[14]，但因PCR技术对操作人员技能有较高要求，需要的热循环设备价格昂贵而很难得到推广。LAMP克服了上述缺点，具有反应快速、操作简单的优势，一台水浴锅等恒温设备在50 min左右即可完成操作，扩增结果可用肉眼判定，简单培训即可完成操作，适合在基层医疗机构的应用[15-16]。2016年8月WHO推荐发展中国家的基础医疗单位使用新的检测方法TB-LAMP,这种方法可以替代痰涂片方法[17]。但PCR、LAMP等分子生物学检测法是针对结核杆菌DNA基因为靶序列设计的引物并进行扩增的，对死菌或活菌都呈现阳性结果，无法在临床上评估抗结核治疗效果，也无法进行药敏实验，且DNA双链结构，稳定，不易降解，易污染。……