上海市浦东新区计量质量检测所

0 引言

蒸汽灭菌器是一种利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒或灭菌的设备，是应用最早、效果最可靠、使用最广泛的一种物理灭菌设备。适用于医疗、科研、食品等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌。压力蒸汽灭菌技术虽然具有灭菌速度快、穿透力强和效果可靠等优点，但灭菌效果受灭菌器的加热速度、灭菌蒸汽温度和压力、灭菌时间、灭菌舱室的上下层温差等因素的影响，故需按要求对其进行监测，证明设定的灭菌工艺要求或指标应能保证物品在灭菌后微生物存活率低于百万分之一，即灭菌保证水平达到10-6以保证灭菌效果。同时压力蒸汽灭菌器技术指标中所涉及的温度、压力参数也是安全监管的重要参数。本文对蒸汽灭菌器舱室温度和压力示值误差、温度波动度、温度均匀度、灭菌温度偏差和保持时间等计量特性如何校准进行方法探讨。

1 蒸汽灭菌器

蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器），按排放冷空气的方式和程度不同，可分为下排气压式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器；按结构形式可分为手提式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器和卧式蒸汽灭菌器。基于热力灭菌原理，温度和压力是影响灭菌效果的关键物理参数，也是安全监管的重要参数。只有温度控制器保证灭菌舱室的温度和其分布稳定在设定的灭菌温度范围，才能保证按照设定的灭菌循环，灭菌装载达到灭菌效果。……